식품의약품안전처(처장 류영진)는 환자의 진료기록, 의료영상, 생체정보, 유전정보 등의 의료용 빅데이터와 인공지능(AI) 기술이 적용된 소프트웨어에 대해 의료기기 여부를 구분하는 기준 등을 주요 내용으로 하는 '빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인' 을 11월 23일 발간한다고 밝혔다.이번 가이드라인은 의료용 빅데이터와 AI 기술이 적용된 소프트웨어들의 경계가 모호해짐에 따라 의료기기와 비(非)의료기기 구분 기준을 명확하게 하여 제품 연구·개발자들이 제품을 개발하는데 예측성을 높이고 관련 산업 발전을 지원하기 위하여 마련됐다.식약처는 환자 맞춤으로 질병을 진단·치료·예방하는 의료용 소프트웨어는 일반적으로 의료기기로 구분하며, 일상생활 속에서 개인 건강관리에
보건복지부(장관 박능후)는 11월 23일자로 이은숙 現 국립암센터 면역세포치료사업단장을 3년 임기의 제7대 국립암센터 원장에 임명한다고 밝혔다.신임 이은숙 원장은 1962년생으로 고려대학교 의학과를 졸업하고, 고려대학교 대학원에서 석·박사학위를 받았다. 국립암센터 설립 초기 구성원으로 참여해 연구소장, 융합기술연구부장, 면역세포치료사업단장, 암의생명과학과 교수 등 주요 보직을 두루 거쳤다.특히, 신임원장은 유방암 치료와 연구의 권위자로서 연간 500여 건의 유방암 수술을 집도하는 한편, 수술 후 유방 재건술 개발의 선구자로 정평이 나 있으며, 대한외과학회 역사상 첫 여성이사로 총무이사직을 수행한 것으로 알려졌다.보건복지부 관계자는 “국립암센터 첫 여성 원장으로서, 국립암센터가 국가 암
광동제약(대표이사 최성원)이 미국 팰러틴 테크놀로지스(Palatin Technologies)가 개발한 여성 성욕장애 치료제 신약 후보물질 ‘브레멜라노타이드(bremelanotide)’의 국내 독점 라이센스 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.광동제약은 “이 신약 후보물질은 저활동성 성욕장애 진단을 받은 폐경 전 여성에 피하주사하는 오토 인젝터(auto-injector) 타입의 치료제로 개발될 예정”이라며, “현재 미국에서 임상 3상을 성공적으로 마친 상태로 내년 FDA에 신약승인신청 할 예정이며, 이후 국내 허가 과정을 거쳐 2021년 국내 발매를 목표로 하고 있다.”고 전했다.이 신약 후보물질은 의사의 처방에 따라 환자가 필요할 때 자가투여하며 임상 결과 관련 증상 개선에 효능이 있는 것으로 나
동국제약(부회장 권기범)은 지난 7월에 이어 최근 보건복지부 독거노인종합지원센터(센터장 전용만)에 어르신들의 구강건강을 위해 칫솔, 치약으로 구성된 효박스 300개를 추가 지원했다.효박스는 동국제약과 협약이 체결된 독거노인종합지원센터를 통해 전국 6개 기관으로 나뉘어 어르신들께 전달되었다.독거노인종합지원센터를 통해 효박스를 전달받은 한 어르신은 “시골 마을이라 치약이나 칫솔 같은 제품을 사러 마트를 찾아가는 것도 쉽지 않다.”며, “잇몸이 좋지 않았는데 마침 잇몸 관리에 도움이 되는 치약과 칫솔을 선물해줘서 고맙다.”는 인사를 전했다.한편, 동국제약은 인사돌 수익금 일부를 사회에 환원하기 위해 ‘부모님 사랑감사 캠페인’ 외에도 다양한 사회공헌활동을 지속해 오고 있다.
녹십자(대표 허은철)는 브라질 정부 의약품 입찰에서 4천290만달러(한화 470억원) 규모의 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)을 수주했다고 22일 밝혔다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다.이번 수주 금액은 지난 2016년 브라질 정부와 맺은 공급계약분(2천570만달러)보다는 67% 증가한 수치며, 이는 녹십자가 혈액제제를 수출한 이래 단일계약 기준으로 역대 최대 규모다.녹십자가 공공 조달 시장 중심으로 해외 시장 공략에 나서면서 이 제품 연 매출에서 수출이 차지하는 비중은 70%에 달할 정도로 높다. 면역글로불린 판가는 해외 시장에서 내수 대비 상당히 높게 형성되어 있어서 수출 수익성도 좋은
현대약품은 지난 21일 하지정맥류 치료제 ‘히루도이드 포르테’를 출시했다.현대약품의 ‘히루도이드 포르테’는 뮤코폴리사카리드폴리설페이트 성분을 함유해 통증이나 무거운 느낌, 하지부종과 같은 정맥류에 의한 증상을 완화시켜준다.혈종이나 타박상, 염좌, 부기 등에도 효과적이다. 뿐만 아니라 겔 타입으로 이루어져 있어 통증이 느껴지는 부위에 직접 바르면 되며, 국소 부위에도 사용 가능하다.현대약품 관계자는 “장시간 서 있거나 앉아서 일하는 현대 직장인들에게 하지정맥류가 발병할 가능성이 높아지고 있다.”며 “하지정맥류는 한 번 발병하면 없어지지 않으므로 평소 혈액순환을 위한 꾸준한 스트레칭과 함께 불편함이 느껴지는 부위에 히루도이드 포르테를 사용해 볼 것을 추천한다.”고 전했다.
사노피 아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 ‘사노피’)는 지난 17일 제31회 약의 날 기념식에서 배경은 대표가 ‘산업포장’, 오승직 상무가 ‘보건복지부 장관 표창’을 수상했다고 밝혔다.이번 기념식에서 배경은 대표는 22년간 제약산업 발전에 기여한 공로를 인정받았다. 특히 글로벌 제약사로서 유일하게 대전에 R&D 연구소를 보유하고, 사노피 본사에서 직접 관리하는 21개 임상시험센터 중 4곳(삼성서울병원, 서울대학교병원, 서울아산병원, 세브란스병원)을 국내에 유치 및 유지하는 등 ‘국내신약개발 역량 강화’ 측면에서 좋은 평가를 받았다.또한 국내 제약기업들과 파트너십을 체결해 ‘국내제약산업 글로벌화’에 기여하고, 지속적인 사회책임활동을 통해 ‘서울시 민관협력 우수기관’ 및 ‘여성가족부 인증 가족친
멀츠 코리아(대표 유수연)가 지난 16일 라움아트센터에서 ‘각 연령대별 이상적인 황금비율을 위한 다각적 안티에이징 접근’이라는 주제로 ‘멀츠 포트폴리오 심포지엄’을 진행했다.이번 심포지엄을 위해 세계적인 안티에이징 전문가인 독일의 소냐 새틀러(Sonja Sattler) 의학박사가 특별히 방한해 국내 의료진들과 함께 최신 안티에이징 트렌드에 대한 정보를 나눴다.소냐 새틀러 의학박사는 각 연령대별 이상적인 황금비율을 위한 안티에이징 접근법과 조화롭고 균형 있는 최상의 아름다운 결과를 위해 멀츠 포트폴리오를 활용한 시술법을 소개했다. 이어진 세션에서는 환자 타입에 따라 실제 시술 시 고려할 점과 시술 노하우를 중심으로 국내 임상의들의 발표가 이어졌다.피어나 클리닉 최호성 대표원장은 젊음을 회
동아제약(대표이사 사장 최호진)은 사내 아이디어 활성화를 위해 소비자 맞춤 아이디어 공유 플랫폼 ‘동아 IF(Idea Factory)’를 오픈했다고 22일 밝혔다.동아 IF는 생각과 발상을 뜻하는 ‘Idea’와 공장을 뜻하는 ‘Factory’의 합성어로 임직원들의 아이디어를 1년 365일 자유롭게 공유할 수 있도록 구축된 플랫폼이다.아이디어 공유 플랫폼 동아 IF는 아이디어를 공유하고 분기마다 아이디어 공모전을 진행 할 수 있도록 ‘떠오르는 아이디어’, ‘아이디어 공모전’등 다양하게 구성됐다.동아제약 임직원들은 사내 인트라넷을 통해 동아 IF에 접속할 수 있으며, 신제품 제안, 제품 개선, 디자인, 마케팅 전략 등 모든 분야에 대한 아이디어가 제출 가능하다. 또한 실명과 익명을 자유롭게
종근당건강(대표 김호곤)은 기미, 피부자생력 개선에 효과적인 화장품 ‘벨라수 콘트라마크 크림’을 오는 28일 CJ오쇼핑에서 런칭한다고 밝혔다.‘벨라수 콘트라마크 크림’은 임상을 통해 피부개선 효과를 인정받은 성분들을 복합적으로 함유해 피부 건강을 한 번에 케어 할 수 있는 제품이다.종근당건강이 새롭게 런칭하는 화장품 브랜드 벨라수는 일반 정제수 대신 히알루론산, 해양심층수, 아미노산, 피부의 재생을 돕는 EGF성분이 배합되어 개발된 물을 기초로 만들어졌다.종근당건강 관계자는 “벨라수 콘트라마크 크림은 종근당건강이 더마코스메틱 시장 진출을 위해 오랜 시간 준비한 첫 결과물”이라며 “향후 라인업 확장을 통해 다양한 제품을 선보일 계획이다.”고 말했다.종근당건강은 벨라수 브랜드 런칭을
한국신약개발연구조합 산하 원료의약품연구회(연구회장 편도규)는 12월 8일 한국과학기술회관에서 ‘23차년도 제2회 세미나 및 정기총회’를 개최한다.제2소회의실에서 연구회 회원사 및 API 연구개발 관련 산·학·연 연구자가 참석한 가운데 ‘23차년도 제2회 세미나 및 정기총회’를 개최한다.이번 행사는 “원료의약품의 경쟁력 강화를 위한 일본시장 개발전략, 생산사례 및 ICH Q9 이해”를 주제로 기업의 시장 개척을 위한 주요 사안들을 중심으로 기획됐다.이날 각 분야 전문가들의 발표 시간도 갖게 되며 황희준 수석연구원(SK 바이오텍), 정헌호 부장(GSK CH), 김시현 부장(동방FTL)이 의약품 제조부터 원료선정까지 다양한 주제로 이루어진다.이어서 연구회 정기총회에서는 2017년도 연
국민건강보험공단(이사장 성상철)은 2017년 노인장기요양보험 홈페이지 만족도 조사 결과 작년보다 1.1점 향상된 80.6점이라고 밝혔다.매년 실시해 온 만족도 조사 결과 올해 최초로 80점을 넘었으며, 이는 노인장기요양보험 홈페이지를 통해 제도관련 소식 등 다양한 정보를 공유하고, 이용자들이 편리하게 이용할 수 있도록 홈페이지를 꾸준히 개선해 온 결과로 풀이된다.홈페이지 만족도 조사는 지난 9월 11일부터 22일까지 장기요양기관 종사자, 보호자 및 수급자 그리고 일반 국민을 대상으로 노인장기요양보험 홈페이지를 통해 실시하였으며 이벤트 행사와 병행했다.만족도 조사와 함께 실시한 이벤트 행사는 ‘배회감지기’ 단어를 이용한 퀴즈 이벤트로 총 9,327명이 응모하였으며, 추첨대상은 만족도 조사
식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국제의약품규제자포럼(IPRF) 바이오시밀러 워킹그룹 의장국으로서 ‘바이오시밀러 적응증 외삽을 위한 과학적 지침서(영문)’을 마련하여 국제의약품규제자포럼(IPRF) 홈페이지 및 식약처 영문 홈페이지에 게시했다고 밝혔다.IPRF(International Pharmaceutical Regulators Forum)는 ICH 국제협력위원회 중 미국, EU, 일본 등 11개 규제당국, APEC 등 5개 지역대표 및 WHO의 규제당국자로 구성된 회의체로 의약품 규제 관련 정보교환 및 상호협력을 위해 2008년 6월부터 신설 운영 중이다.이번 지침서는 미국, 유럽 등 각 국가별로 운영되고 있는 바이오시밀러 적응증 외삽 가이드라인에 대해 처음으로 국제적으로
식품의약품안전처(처장 류영진)는 수입식품업체인 한국솔가(주)가 수입·유통한 비타민·무기질 제품인 ‘솔가 네이처바이트(138.15G)’와 ‘솔가 네이처바이트(46.05G)’에 사용된 원료가 제품 표시사항과 달라 해당 제품을 판매중단 및 회수한다고 밝혔다.해당 제품들은 표시사항에 ‘건조 돼지 간’을 이용하였다고 표시하였으나 실제로는 미국에서 ‘건조 소간(원산지: 아르헨티나)’을 사용하여 제조한 사실이 확인됐다.현재 미국에서 반추동물을 원료(모든 부위)로 제조·가공한 식품 등은 수입금지 대상이다.회수 대상은 솔가 네이처바이트(138.15G)의 경우 유통기한이 2018년 8월 1일, 2018년 11월 1일, 2019년 1월 1일, 2019년 4월 1일, 2020년 2월 1일 제품이며, 솔가 네
부산시약사회(회장 최창욱)는 11월 21일(화) 부산시청 12층 소회의실에서 부산광역시아동보호종합센터를 비롯한 아동보호전문기관 및 유관기관과 함께 아동학대예방을 위한 공동 협약을 체결했다.부산시약사회 최창욱 회장은 “학대피해아동 및 학대행위자에 대한 복약상담을 통해 피해아동을 보호하고 학대를 예방하는데 적극 협력하겠다.”고 강조했으며, 약국을 통한 아동학대예방 홍보물 배포 등에도 협조하겠다고 밝혔다.이날 협약으로 부산시약사회는 학대피해아동과 학대행위자의 복약 상담, 의료기관 연계 등의 지원 및 자문 역할을 담당하기로 했다.
경북약사회(회장 권태옥)는 지난 11월 18일(토) 오후 3시 호텔인터불고 엑스코에서 2017년도 2차 약사연수교육을 개최했다. 이날 교육에는 약사연수 미이수자 200여명이 참석했다.경북약사회 함기인 총무위원장의 사회로 시작된 교육에서 권태옥 회장은 개회사를 통해 “건강기능식품이나 혹은 한약 등 나만의 노하우를 개발하여 복합경영으로 예방의학에 관심을 가져 질병 없는 건강사회를 이룩해 나아가는데 또한 앞장서 주시길 바란다.”고 말했다.이어 강의로 들어가 1~2교시 경상북도청 식품의약과 장지영 주무관으로부터 마약류 관리에 대해 강의가 있었으며, 3교시 골다공증 치료제에 울산대학교병원 약제팀 최은영 약사의 강의에 이어 4교시 약국에서의 부작용 보고에 경북약바로쓰기운동본부 이은경 단장의 강의가 있었다
부산시약사회(회장 최창욱)는 11월 21일 약사회관에서 이촌회계법인과 업무협약을 체결, 2018년도 약국노무관련 근로기준법에 의거한 급여책정 및 근로계약서 자동전산화 프로그램(팜택스) 공동 개발에 들어갔다.앞서 최창욱 회장은 최저임금 인상 발표에 따라 시약차원에서 노무관련 강좌 등의 필요성을 언급한 바, 이번 협약을 통해 개국약사들의 원활한 약국경영을 지원하고, 올바른 근무환경을 조성해 약국장과 근무약사를 비롯한 직원들 간 갈등 방지 효과도 기대된다.최창욱 회장은 “약사회원의 상당수가 약국세무에 관한 정보 부족으로 약국 경영에 어려움을 겪고 있으며, 최저임금 인상으로 인한 우려가 큰 것으로 안다.”며 “팜택스는 약국세무 전문 프로그램으로, 이번 협약을 통해 회원들의 세무에 관한 두려움을 해소하
한국마약퇴치운동본부(이사장 이경희)와 원광디지털대학교(총장 남궁문)는 지난 11월 20일 원광디지털대학교 사옥에서 산학 업무협약을 체결하고 마약류 관련 정보를 비롯한 양기관이 보유한 연구자료 공유에 상호 적극 협력해 나가기로 했다.이번 업무협약에 따라 마퇴본부는 중독연구 및 상담실습 분야에 서 원광디지털대의 축적된 정보자료의 공유가 가능하게 되었으며 원광디지털대는 마약류 중독분야에 있어서 축적된 마퇴본부의 우수한 노하우의 공유가 가능하게 되었다. 이경희 마퇴본부 이사장은 “원광디지털대와의 산학 업무협력으로 궁극적으로는 우리나라 중독 재활분야에 큰 발전이 이뤄지기를 기대한다.”고 말하고 “마퇴본부가 보유하고 있는 마약퇴치운동 25년의 경험이 원광디지털대의 중독연구 및 상담심리 분야에도 많은
서울시약사회(회장 김종환)는 의약품안전사용 강사를 대상으로 역량강화교육을 실시했다.의약품안전사용교육위원회(약바로쓰기본부장 황미경, 위원장 하미애)는 지난 18일 오후5시 서울시약사회 대회의실에서 의약품안전사용 강사를 대상으로 역량강화교육을 실시했다.이날 교육은 ▲금연치료의 이해와 약물 사용(이지현 팜디스쿨 대표) ▲진통제 의약품안전사용교육(김영진 강서구분회 부회장) ▲어르신의 건강관리(리병도 강남구분회 부회장) ▲청소년 알코올 예방교육의 실재(김용진 구로중독관리통합지원센터장) ▲산업보건현장에서 바르고 안전하게 의약품 사용하기(송인석 강서구분회 의약품안전사용 강사단장)를 주제로 열렸다.김종환 회장은 “의약품의 올바른 사용을 위한 기본지식과 전문화된 정보를 알기 쉽게 효과적으로 전달하는 분
카페 같은 인테리어에 다양한 패키지로 단골 많아져분기별 OTC 이벤트도 각광…약사 중심 드럭스토어 추구 새하얀 간판에 안이 훤하게 들여다보이는 통유리 외관, 하얀 투약대와 깔끔하게 정리된 매대들, 은은하게 퍼지는 아로마 향과 귀를 즐겁게 하는 클래식 음악까지. 흡사 유럽 약국에 와 있는 듯한 착각을 불러일으키는 이곳은 신사역 사거리에 위치한 ‘신사싱싱약국’이다.취미로 유럽 약국 인테리어를 검색할 만큼 ‘스타일’에 민감하다는 유상희 대표약사는 “박카스가 500원 더 싸다고 약국을 옮기는 시대는 지났습니다. 이제는 고객이 원하는 정보를 제공할 수 있는 약국이 살아남는 시대”라며 “신사싱싱약국은 인테리어에도 많은 공을 들였지만 다양한 품목 취급과 패킹, 이벤트로 토탈헬스케어시