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기사 (전체 850건) 제목보기제목+내용
[식약처] '꽃차' 잘못 마시면 오히려 건강 해친다
건강에 대한 관심이 높아지면서 커피나 인스탄트 음료 대신 건조한 꽃을 뜨거운 물에 우려서 먹는 ‘꽃차’를 찾는 사람이 많아지면서 꽃차로 인한 부작용이나 피해 사례가 잇따르고 있다.식품의약품안전처는 꽃차 제품에 대한 소비자 민원이 잇따르자 10월 14일...
최수호 기자  2020-11-23
[식약처] '마약류 불법 사용 의심' 병의원 37개소 적발
정부의 마약 사범 특별단속 한 달 만에 1000명이 넘게 검거됐다. 그 가운데 의료용으로 사용되는 마약류를 불법 사용한 것으로 의심되는 병의원 50개소를 점검해 의료기관 37개소와 환자 31명을 적발했다. 국무조정실은 19일...
최중홍 기자  2020-11-19
[식약처] '성형용 필러' 제대로 써야 부작용 막는다
식품의약품안전처가 허가된 사용 목적을 벗어난 성형용 필러 사용으로 발생할 수 있는 부작용을 예방하기 위해 '성형용 필러 안전 사용 정보'를 제공한다고 11월 15일 밝혔다.성형용 필러는 히알루론산 혹은 고분자물질 등을 주재료로 피부 주름...
최수호 기자  2020-11-15
[식약처] '부적합' 인공유방 7만개 생산·유통 적발
의료기기 업체 한스바이오메드가 실리콘 겔 인공유방 `벨라젤`을 허가사항과 다른 원료를 사용해 만들어 판 사실이 적발됐다.식약처는 한스바이오메드를 점검한 결과 지난 2015년 12월부터 허가사항과 다른 원료를 사용해 부적합한 인공유방을 생산하고, 약 7...
최수호 기자  2020-11-15
[식약처] 20일부터 보툴리눔톡신 5개품목 허가취소...메디톡스 반발
식품의약품안전처가 11월 20일자로 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 5개 품목의 허가를 취소한다고 밝히자 (주)메디톡스는 즉각 반발하고 나섰다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 ㈜메디톡스에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하...
최수호 기자  2020-11-15
[식약처] 식약처, 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 일부 개정 행정예고
식품의약품안전처(처장 김강립)는 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」의 일부 개정 행정예고 했다.이번 개정은 최근 발생한 의료기기 수입업체의 GMP 서류조작 사건에 대한 후속 대책으로, 서류조작 등의 기만행위를 방지하기 위해 의료기기 제조 및 품질관리 ...
임승배 기자  2020-11-04
[식약처] 국내개발 정제형 코로나19 치료제 임상 승인
식품의약품안전처(처장 김강립)는 11월 3일 국내에서 개발한 정제형 코로나19 치료제의 임상 1상을 승인했다고 밝혔다. 이번에 임상 승인된 뉴젠테라퓨틱스의 "뉴젠나파모타트정"은 정제형으로, 주로 항응고제로 사용되는 나파모스타...
임승배 기자  2020-11-04
[식약처] 코로나19-독감 동시진단 시약 국내 허가 5개로 늘어
코로나19-인플루엔자(겨울 독감)를 동시에 진단할 수 있는 시약으로 식약처의 허가를 받은 국내 제품은 모두 5개로 늘었다.식품의약품안전처는 11월 3일 ㈜코젠바이오텍이 개발한 유전자 검사 방식의 ‘PowerChek SARS-CoV-2, Influenz...
최수호 기자  2020-11-03
[식약처] "희귀·난치질환자 치료 기회 보장하는 정책 추진"
식품의약품안전처(처장 김강립)는 11월 2일 다발성 골수종 및 미만선 거시 B-세포 림프종 치료제인 ‘셀리넥서’ 등 3종을 희귀의약품으로 지정 공고했다. 이번에 지정된 희귀의약품은 신규, 변경, 개발단계 각각 1종으로, 다발...
임승배 기자  2020-11-02
[식약처] '포장지만 진짜' 불법 마스크 천만 개 제조·판매업자 적발
코로나19 감염 불안으로 마스크를 구매하는 이른바 '마스크 특수'를 틈타 무허가 보건용 마스크를 만들어 판 일당이 붙잡혔다.식품의약품안전처는 코로나19로 「약사법」을 위반하여 무허가 보건용 마스크를 제조·판매한 ...
최수호 기자  2020-10-29
[식약처] 국내 코로나19 임상시험 승인 총 26건...7건 종료
세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 현재 국내에서 승인된 코로나 임상시험은 총 26건(치료제 24건, 백신 2건)으로 확인됐다.식품의약품안전처는 26개 임상시험 가운데 치료제에 대한 임상시험 7건은 종료됐고, 진...
최수호 기자  2020-10-28
[식약처] 생물학적동등성 입증 못한 제네릭 의약품 퇴출
식약처(처장 이의경)는 제네릭 의약품 재평가를 통해 제네릭 의약품의 품질 향상 계획을 밝혔다.이번 재평가는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」이 개정됨에 따라 생물학적동등성 자료 제출 대상 제형이 확대됨에 따라 생물학적동등성 자료 제출이 의무화된 제형을...
임승배 기자  2020-10-28
[식약처] "독감 백신 중국서 수입說" 온라인 확산...사실무근
독감 백신 접종 후 사망자가 늘면서 백신의 안전성에 대한 불안감이 커지는 가운데 온라인에서 “독감 백신이 중국에서 수입됐다”는 설이 SNS를 통해 빠르게 퍼지고 있다.하지만 이런 주장은 전혀 사실이 아닌 것으로 확인됐다.식품의약품안전처에 따르면 올해(...
최수호 기자  2020-10-26
[식약처] 된장 33개 제품서 발암물질 초과검출
시판 중인 된장 1개를 포함해 모두 33개 제품에서 발암물질인 ‘아플라톡신’이 초과검출 됐다.식품의약품안전처는 23일 한식된장과 메주를 수거·검사한 결과 총 517개 제품 가운데 한식된장 33개 제품에서 발암물질인 아플라톡신이 기준치를 초과해 검출됐다...
최중홍 기자  2020-10-23
[식약처] 식약처, 10월23일부터 마스크 수출 전면 허용
정부가 코로나19 확산을 막기 위해 실시했던 ‘마스크 긴급수급 조정 조치’를 개편해 마스크 수출을 오는 10월 23일부터 전면 허용하기로 했다.그동안 마스크 업계는 월평균 생산량의 50% 범위내에서만 수출이 허용된 ‘수출총량제’로 인해 수출에 어려움을...
최수호 기자  2020-10-20
[식약처] 의약품에 대한 인허가 수수료 30% 인상
식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 10월 23일 개정된 「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」을 시행한다고 밝혔다.이번 개정안은, 의약품 인허가에 대한 수수료 30% 인상과 국가출하승인의약품의 품목 추가를 골자로 하고...
임승배 기자  2020-10-20
[식약처] 약사법 위반 메디톡신 등 퇴출 처분 결정
메디톡스(대표 정현호)가 국가출하승인을 받지 않거나 표시기재 규정을 위반한 메디톡신 및 일부 제품을 판매해 해당 제품에 품목허가가 취소되고 판매 중지 처분이 내려지게 됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 10월 19일자로 메디톡스사가 메디톡신주 등을 ...
임승배 기자  2020-10-20
[식약처] 식약처 "임신 20주 이후 아스피린 사용 제한"
식품의약품안전처는 임신 20주 이후의 환자는 의사와 약사 등 전문가가 권고하는 경우에만 비스테로이드성 항염증제를 사용할 수 있다는 내용이 담긴 서한을 의약 전문가와 소비자 단체에 배포했다고 10월17일 오후 밝혔다. 비스테로이드성 항염증...
최중홍 기자  2020-10-17
[식약처] 식약처, '식용불가' 농·임산물 판매행위 집중 점검
식품의약품안전처는 10월 19일부터 10월 23일까지 식품에 사용할 수 없는 농‧임산물을 식품으로 판매하는 행위에 대해 전국 약령시장 내 약초상, 식품판매업체 등 120개소와 온라인 판매업체를 대상으로 집중 점검을 실시하기로 했다. 주요 점...
최수호 기자  2020-10-16
[식약처] 의약품 개발 허가 국제기준화, 신속 출시 지원
의약품의 품질 및 안전관리 기준을 강화하기 위한 규칙이 개정됐다.이번 규칙(총리령) 개정은 의약품 개발 및 허가가 국제기준에 맞게 합리적 개선을 목표로 하고 있으며, 정부는 이번 개정으로 의약품의 품질 향상과 신속한 의약품 출시를 위한 지원 환경 개선...
임승배 기자  2020-10-16
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