부광약품은 최근 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 치료제 후보물질인 ‘MLR-1023’의 후기 2상 임상시험계획에 대한 승인신청을 제출했다고 밝혔다.

MLR-1023은 미국 Melior사와 부광약품이 신약재창출(drug repositioning)을 통해 제2형 당뇨병 치료제로 개발하고 있는 신약으로, 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈(Lyn kinase)를 선택적이고 직접적으로 활성화시키는 새로운 작용기전을 가진 약물이다.

MLR-1023은 다국가 전기2상 임상시험에서 1차 유효성 평가변수인 혼합 식사 내성 검사를 통해 측정한 식후 혈당 감소량 (MMTT)을 측정한 결과, 혈당 감소효과를 보였으며 해당 결과는 지난 6월에 열린 제76회 미국당뇨병학회 (ADA, AmericanDiabetes Association)에서 발표된 바 있다.

이번 임상시험에서는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 시험대상자에 MLR-1023을 메트포르민과 함께  12주간 투여하였을 때, 메트포르민만 투여한 시험대상자군에 비하여 1차 유효성 평가변수인 당뇨병 환자의 당화혈색소(HbA1c) 수치에 미치는 MLR-1023의 영향을 확인할 계획이다.