혈액암 분야에서는 4개의 신약이 신청 중이다. 일본 일라이릴리의 피토브루티닙은 재발·난치성 맨틀 세포 림프종이 대상이다. 2019년의 미국 록소 온콜로지 매수로 획득한 비공유결합형(가역성)BTK저해약으로, 공유결합형 BTK저해약에 의한 치료 이력이 있는 환자에 대한 사용이 기대되고 있다.
일본신약은 급성골수성백혈병의 표준치료약인 다우노루비신 염산염과 사이타라빈 배합 리포솜 제제를 2013년 6월에 신청하였다. 두 제제를 항종양 효과가 가장 높아지는 배율로 배합하였는데, 임상시험에서는 2제 병용요법에 대한 우위성이 확인되었다.
화이자가 2023년 6월에 신청한 항BCMA/CD3 이중특이성 항체 엘라나타맙은 재발·난치성 다발성 골수종 치료약이다. T세포를 매개로 해서 강력한 항골주종 활성을 유도하도록 설계되어 있다.
GSK는 골수섬유종 치료약 모멜로티닙을 2023년 9월에 신청하였다. JAK1/2와 함께 액티빈A 수용체 1형(ACVR1)을 저해함으로써 골수섬유증으로 빈혈의 원인이 되는 헵시딘을 감소시킨다. 혈액암에 동반하는 빈혈의 경우에는 브리스톨마이어스스큅의 TGF-β저해약 ‘레블로질 피하주용(러스파테르셉트)도 1월 중 승인이 예상된다.
[혈액암]2024년에 발매가 예상되는 신약
일반명 |
제품명 |
기업명 |
신청 시기 |
적응 |
약효·작용기서 |
글루카피다제 |
메글루다제 정주용 |
오하라약품공업 |
2021년 3월 |
메토트렉세이트 중독 |
메토트렉세이트 가수분해 효소 |
러스파테르셉트 |
레블로질 피하주용 |
브리스톨마이어스스큅 |
2023년 5월 |
저리스크 골수 이형성 증후군에 동반한 빈혈 |
TGF-β저해약 |
피토브루티닙 |
- |
일본 일라이릴리 |
2023년 |
외투세포 림프종 |
가역성 BTK저해약 |
다우노루비신 염산염/사이타라빈 |
- |
일본신약 |
2023년 6월 |
고리스크 급성 골수성 백혈병 |
안트라사이클린계 항암제/대사항길약(리포솜 제제) |
엘라나타맙 |
- |
화이자 |
2023년 6월 |
재발·난치성 다발성 골수종 |
항BCMA/CD3 이중 특이성 항체 |
모멜로티닙 |
- |
글락소스미스클라인 |
2023년 9월 |
골수섬유증 |
JAK/ACVR1저해약 |