이뮨온시아(KOSDAQ; 424870)는 8일(현지 시간), 미국 올랜도에서 열리는 미국혈액학회(ASH 2025)에서 자사가 개발 중인 PD-L1 항체 신약 ‘댄버스토투그(IMC-001)’의 임상 2상 결과를 포스터로 발표한다고 밝혔다. 

재발·불응 NK/T세포 림프종은 치료 선택지가 극히 제한돼 있으며, 기존 화학요법의 중앙 PFS가 4.1개월에 불과할 정도로 예후가 매우 불량하다. 
 

임상 2상: 단독요법으로도 압도적 반응 
댄버스토투그 단독 투여는 다음과 같은 뛰어난 치료 효능을 보였다. 
객관적 반응률(ORR) 79%, 완전관해(CR) 63%, 무진행생존기간(PFS) 29.4개월, 생존기간(OS) 40.2개월, 2년 생존율 78%, 또한 특정 부작용 신호가 관찰되지 않을 만큼 안전성이 우수했으며, 전체 환자의 40%가 2년 치료를 완료했다. 

 AI 기반 분석: ‘PD-L1 낮아도 효과’, 새로운 바이오마커 가능성 제시 
종양미세환경(TIME) 분석 및 AI를 활용한 세포막 특이성(MS) 분석이 함께 소개됐다. 
PD-L1 발현이 낮은 환자에서도 높은 치료 반응을 관찰하여 기존 “PD-L1 고발현 환자에서만 면역항암제 효과가 크다”는 통념을 넘어서는 결과를 얻었고, 세포막 특이성(MS)이 높은 환자에서 더 우수한 치료 반응을 관찰하여 단순 발현량보다 세포막 패턴 자체가 새로운 예측 바이오마커가 될 수 있음을 확인하였다. 

삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수는 “단독요법임에도 CR 63%에 달한 것은 매우 고무적”이라며, “본 연구를 기반으로 신속한 상용화가 이뤄져 환자 치료 기회가 확대되길 바란다”고 말했다. 

이뮨온시아 김흥태 대표는 “재발·불응 NK/T세포 림프종 환자에게 절실한 새로운 치료 대안을 만들기 위해 댄버스토투그 개발을 지속하겠다”며, “지금까지 축적된 효능·안전성 데이터를 토대로 현재 진행 중인 TMB-H 대상 임상에서도 의미 있는 결과를 기대한다고 밝혔다. 

이뮨온시아는 유한양행 자회사로, 2025년 5월 KOSDAQ 유가증권시장에 상장하였다. 핵심 에셋인 IMC-001, IMC-002 단일 항체를 기반으로 IMC-201 등 이중항체를 개발 중이며, ADC 및 향후 mRNA 플랫폼을 활용한 새로운 모달리티 치료제의 개발까지 확장 중에 있다. 현재 선두 파이프라인인 PD-L1을 타깃으로 하는 댄버스토투그(IMC-001)는 임상 2상을 완료하였으며, NK/T세포 림프종에 대하여 지난 11월 한국 식품의약품안전처에 희귀의약품 지정 신청을 한 바 있다.