식약처가 밝힌 국내 임상중인 코로나19 치료제와 백신은 치료제 11건, 백신 2건으로 총 13건이 현재 국내 임상 시험 중으로 17일 국내 제약사의 항체치료제가 임상 승인된 것으로 밝혀졌다.

식품의약품안전처(이의경 처장)은 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’에 대하여 1상 임상시험을 7월 17일 승인 됐다고 밝혔다.

이번에 승인된  ‘CT-P59’는 ‘셀트리온’에서 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제로, 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 13건(치료제 11건, 백신 2건)이 됐다.

‘CT-P59’는 건강한 사람을 대상으로 안전성 등을 평가하는 1상 임상시험을 진행하게 되며, 이번 1상 시험에서는 안전성을 확인하고, 이후 환자 대상으로 2상 및 3상 시험을 거쳐 안전성과 유효성이 확보되어야 품목허가가 가능하게 된다.

항체치료제의 원리는 코로나19 바이러스가 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 결합해 감염을 차단하는 원리로, 외국에서는 외국에서는 미국 L社와 R社가 개발한 코로나19 항체치료제가 건강한 사람 또는 환자를 대상으로 임상시험이 진행중이다.

식약처는 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 앞으로도 개발 제품의 임상시험 현황에 대해서 신속하게 정보를 전달하고, 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하고 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.