약학정보원 ‧ 식약처 전문가용 복약지도 통해 확인

다른 기전의 약 같이 병합해 쓰는 것이 안전해

지난달에 이어 성인 처방전의 기재 오류에 따른 처방 감사 이야기이다. 처방 용법이 일반적인 상용 용법과 차이가 있는 경우 일반적으로 1일 1회 1정 복용하는 리피토 20mg과 시나롱정 10mg이 2정씩 복용하도록 처방되어 있어 병원에 처방 의도를 확인한 이후에 조제를 한다.

지난 호에 언급한 것처럼 처방 감사는 처방전에 기재된 약에 대해

① 일반적인 용량 용법, 상용량과 다른 경우

② 효능 효과를 벗어난 경우

③ 연령별 적응증이 삭제된 경우

등에 대해 검토 한다.

1) 처방 조제약에 대한 확인

처방 조제약 내용을 약학정보원과 식품의약품안전처 전문가용 복약지도 등을 통해 확인한다.

①리피토정 20mg

ㄱ.성분 : 아토르바스타틴 칼슘수화물 21.7mg(아토르바스타틴으로 20mg)

ㄴ.효능 효과 : 콜레스테롤 생합성을 억제하여 고지혈증 치료 및 관상동맥 심장질환의 위험 감소를 위해 사용

ㄷ.용법 용량

고지혈증에 대한 이 약의 권장 초회 용량은 1일 1회 아트로바스타틴으로서 10 mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1일 1회 20 mg 또는 40 mg(45 % 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함.)으로 시작할 수 있다.

이 약은 1일 1회 10～80 mg의 용량범위로 투여한다.

아래는 리피토 정제에 대한 식품의약품안전처의 전문가용 복약지도이다.

* 성인 : 1회 10~80mg, 1일 1회, 최대용량 1일 80mg

* 소아(10-17세; 여아의 경우 초경 1년 후) : 1회 10~20mg, 1일 1회, 최대용량 1일 20mg

이 약을 투여하는 환자는 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무 때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다.

②시나롱정 10mg

ㄱ. 성분 : 실니디핀　10mg

ㄴ. 효능 효과 : 본태 고혈압

ㄷ. 용량 용법

성인 : 실니디핀으로서 1일 1회 5～10mg을 아침 식사 후 경구 투여한다. 효과가 충분하지 않을 경우에는 1일 1회 20mg까지 증량하며 증상에 따라 적절히 증감한다. 다만 중증 고혈압 환자에서는 1일 1회 10～20 mg을 아침 식사 후 경구 투여 한다.

2)처방전에 대한 감사

리피토정이나 시나롱정의 처방 용량을 확인해보면 리피토정 80mg, 시나롱정 20mg이 처방 상한량이므로 용량 용법상의 문제는 없다.

그러나 만일 리피토정을 40mg 처방하고 싶었다면 리피토정 20mg 2정으로 처방하지 않고 리피토정 40mg을 처방하는 것이 옳다.

일반적으로 40mg 정제 1정의 가격이 20mg 2정의 가격보다 저렴하므로 저함량 배수 처방금지에 걸리는 경우가 많아서이다.

그리고 중증 고혈압 환자에서는 시나롱정 20mg까지 사용하도록 용법이 지정되어 있으나 한 기전의 약을 최대량 쓰는 것보다 다른 기전의 약을 같이 병합하여 쓰는 것이 안전하다는 가이드라인이 있으므로 혈압약과 이상지질혈증을 치료하는 두 가지 약에 대해 병원에 처방 의도를 문의하여 내용을 확인하고 수정한 이후 조제하도록 한다.

2. 저함량 배수 처방이라 확인이 필요한 경우

1)처방 조제약에 대한 확인

저함량 배수 처방에 해당되는 자누메트엑스알서방정50/500mg 만 확인하기로 한다.

ㄱ.성분 : 메트폴민 염산염 500mg, 시타글립틴인산염 64.25mg(시타글립틴으로 50mg)

ㄴ.용량 용법 : 혈당 강하 치료제로서 사용될 때 이 약의 용량은 각 성분의 1일 최대권장용량인 시타글립틴 100 mg과 메트포르민 2000 mg을 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정한다.

이 약은 메트포르민으로 인한 위장관계 이상 반응을 줄이기 위해서 식사와 함께 1일 1회 되도록 저녁 시간에 복용하며, 점진적으로 용량을 증량한다. 서방성 특성을 유지하기 위해, 이 약은 쪼개거나 부수거나 갈거나 씹지 말고 삼켜야 한다. 이 약이 불완전하게 용해되어 대변으로 배설된 사례가 보고된 바 있다. 대변으로 배설된 물질에 약물의 주성분이 포함되어 있는지 여부에 대해서는 알려진 바 없다. 만약 환자가 이 약이 대변 중에서 발견되었다는 사실을 반복적으로 보고할 경우, 의료진은 혈당이 적절히 조절되고 있는지 평가하여야 한다 이 약 100/1000 mg 서방정은 1일 1회, 1회 1정을 복용한다. 이 약 50/500mg 서방정 또는 50/1000 mg 서방정을 복용하는 환자는 1일 1회, 1회 2정을 동시에 복용한다.

ㄷ.효능이 약은 시타글립틴과 메트포르민 서방정의 병용투여가 적절한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다

2)처방 조제약에 대한 감사

자누메트엑스알 서방정 50/500 mg 용량 용법에 따르면 1일 1회, 1회 2정을 동시에 복용한다고 되어 있으므로 용법 감사에서는 문제가 없다. 다만 아래 그림의 약가를 보면 100/1000 mg 서방정과 50/500 mg 서방정의 약가에 차이가 많아서 50/500 mg서방정 2정을 조제하게 되면 약값도 많아질 뿐 아니라 심평원에서 제한하고 있는 저함량 배수 처방 금지 처방에 해당되므로 병원에 처방을 문의하여 내용을 확인하고 수정한 이후 조제하도록 한다.

3. 일반적인 용법을 벗어난 경우

1) 처방 조제약에 대한 확인

①리리카캡슐 150mg

ㄱ.성분 : 프레가발린 150mg

ㄴ.용량 용법 : 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다.

a. 신경병증성 통증과 간질

성인에 있어 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있다. 3일 내지 7일 후에 1일 300 mg까지 증량하고 필요하다면 이후 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있다.

b. 섬유근육통

섬유근육통에 대한 이 약의 권장 용량은 1일 300mg-450mg 이다. 이 약은 시작 용량으로 75 mg씩 1일 2회 (1일 150 mg)를 투여하며, 1주일 이내에 150 mg씩 1일 2회 (1일 300 mg) 까지 증량할 수 있다. 1일 300 mg의 용량에서 충분한 유익성을 경험하지 못한 환자의 경우에는 1주일 이내에 225 mg씩 1일 2회 (1일 450 mg)까지 증량할 수 있다. 1일 450 mg을 초과하는 용량 투여는 권장되지 않는다.

ㄷ. 효능 효과

a. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료

b. 간질: 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제

c. 섬유근육통의 치료

② 익셀 캡슐 12.5mg

ㄱ.성분: 밀나시프란 염산염 12.5mg

ㄴ.용량 용법

a. 우울증

1일 25 mg을 초기 용량으로 하고 1회 50 mg을 1일 2회, 아침 저녁으로 식사 중간 경구투여 최소한 몇 달(통상 6개월)간의 치료를 받아야 우울증 재발 위험을 방지할 수 있다.

이 약의 효능은 투여 1～3주 후에야 나타난다

b. 섬유근육통의 치료

이 약의 권장용량은 1회 50 mg씩 1일 2회(1일 100 mg) 투여이다.

시작용량으로 1일 1회 12.5 mg을 투여하고, 2～3일에 12.5 mg씩 1일 2회 (1일 25 mg), 4~7일에 25 mg씩 1일 2회 (1일 50 mg)로 증량한다. 7일 이후부터 50 mg씩 1일 2회 (1일 100 mg)로 증량하여 투여한다.최대 1일 200 mg 까지 증량할 수 있다.

ㄷ.효능 효과 : 우울증, 섬유근육통의 치료

③ 레비아정50mg

ㄱ.성분 : 날트렉손 염산염 50mg

ㄴ. 용량 용법

a. 알코올 의존 치료요법  1일 1회 50 mg을 경구투여한다. 

b. 외인성 아편류의 효과 차단

* 초회용량은 25 mg이고 이후 한 시간 동안 관찰한 후 금단증상이 나타나지 않는다면 1일 (용량(50 mg)의 나머지(25 mg)를 투여할 수 있다.)

* 1일 1회 50 mg투여로 정맥 투여된 마약류의 작용 차단(헤로인 25 mg의 효과 차단).

ㄷ.효능 효과

오피오이드 수용체 길항제로 적정 관리 프로그램과 병행하여 알코올 의존성 치료(AUD)와 오피오이드 의존장애를 치료(외인성 아편류의 효과 차단)하기 위해 처방

2)처방조제약에 대한 감사

이 처방은 리리카와 익셀의 공통된 용법으로 유추해서 볼 때 섬유 근육통를 치료하기 위해 구성되었다. 그런데 레비아의 일반적인 용법에 근거해 이 처방을 보게 되면 처방구성에 대한 이해가 어렵다. 날트렉손의 최근 용법 중 LDN(low dose naltrexon)을 이용한 처방이기 때문이다.

LDN은 전형적인 아편중독 치료 용량의 약 1/10 이하인 naltrexone의 일일 투여량을 가리킨다. 날트렉손은 아편 수용체의 길항제로 개발되었지만 소량의 날트렉손으로 아편수용체를 자극만 하면 체내 생성되는 opioid 생산량을 늘리고 아편수용체도 민감해지면서 각종 면역질환이나 만성 염증등에 대해 항암, 항염, 진통 등의 작용을 가지게 된다.

따라서 섬유근육통, 궤양성 대장염, 과민성대장증후군, 크론병, 암 치료 등에 이용하게 된다.

대부분의 발표된 연구에서 일일 복용량은 1~5mg으로 복용량은 질환마다 달라질 수 있다.

<날트렉손의 작용 기전>

섬유 근육통의 경우 1.5mg~4.5mg사이의 LDN용량을 가지게 된다.

낯선 처방인 만큼 병원에 확인을 한 이후 처방조제에 임하도록 한다.