의약품 사용오류 예방을 위한 가이드라인 해설Ⅱ

황은경 약사 한국의약통신l승인2019.06.18 06:00:00

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처방 단계에서 발생 가능한 오류 다양한 사례 설명
‘의약품 사용오류 예방 가이드라인’ 부록 참고 가능

이번 호에서는 처방 단계에서 발생 가능한 오류에 대해서 살펴보고자 한다.
처방전에 기재된 약품명에 대해서 식품의약품안전처의 전문가를 위한 상세 복약안내나 약학정보원의 설명을 인용할 예정이다.

1. 처방 용법이 일반적인 상용 용법과 차이가 있는 경우
1)1일 1회 복용하는 씬지로이드정 0.1mg 정을 1일 2회 처방한 경우

씬지로이드정은 레보치록신나트륨의 상품명으로 보통 1회 25~400mcg, 1일 1회, 최대용량 1일 500mcg으로 경구 투여한다. 일반적인 초회량은 25~100㎍이며, 유지량은 100~400㎍이다.

이 약으로 갑상선 기능 저하증, 점액부종, 크레틴병, 단순성 갑상선종을 치료하는데 음식물로 인해 약물의 흡수가 저해될 수 있으므로 아침 공복(최소 식전 30분) 복용이 원칙이다. 아침 공복에 먹을 수 없는 상황이라면 매일 일정한 시간에 복용하도록 설명한다.

* 처방전에 기재된 하루 총 투여량은 상용량 구간 안에 있어서 문제가 없다.
다만 용법에서 1일 1회 투여라고 되어 있으므로 이 처방은 확인해야 한다.
이런 경우 총 투약일 수를 늘리기 위해 하루 2회 투여로 내었을 가능성이 높지만 다른 의도로 처방 내었을 수도 있으므로 꼭 병원에 처방 오류를 확인한 이후 처방조제와 복약지도를 해야 한다.

만약 1일 1회의 의도로 낸 처방이라면 처방전은 변경하지 않더라도 처방조제와 복약지도를 할 때에는 1일 1회 730일 투여로 복약 지도해야 한다.

2) 클로정 750mg 1일 1회, 리리카캡슐 150mg 1일 2회의 용법과 달리 처방한 경우

①팜클로정 750mg은 팜시클로비르의 상품명으로 1일 1회 750 mg을 7일간 경구투여 하며 대상포진 바이러스 감염증에 적용한다.
매일 같은 시간에 복용하고, 18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.
②리리카캡슐 150mg은 프레가발린의 상품명이다. 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다.

이 약은 대상 포진에 의한 말초 신경병증성 통증에 사용이 가능한데 이 경우의 용법은 시작용량으로 1일 150mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 300mg까지 증량하고 필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 600mg까지 증량할 수 있다.

*처방전에는 팜클로정 750mg 1일 3회, 리리카캡슐 150mg 1일 3회로 처방되었으므로 처방을 수정하여야 한다. 리리카 캡슐은 하루 최대 섭취 용량이 600mg이므로 하루 총 투여량으로는 문제가 되지 않으나 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나눈다는 용법과 맞지 않으므로 정확한 처방횟수를 확인하여 처방전을 수정해야 한다.

2. 유소아 처방전의 기재 오류
1) 12개월 유아의 표준 몸무게에 비해 용량이 과다하게 처방 나온 경우

①12개월 소아의 표준 몸무게는 아래 표에서 확인하여 10Kg으로 추산하여 용량을 확인한다.

②피코펜 시럽은 이부프로펜 시럽의 상품명으로 해열 진통으로 쓸 때는 6~8시간마다 5~10mg/kg을 경구 복용하는데 최대 5회까지 복용한다.

따라서 10Kg인 유아는 1회 50~100mg을 경구 복용할 수 있는데 피코펜 시럽은 mL당 20mg의 이부프로펜을 함유하고 있으므로 1회 복용량은 2.5~5mL이다. 두통의 경우에는 6~8시간마다 50mg/kg을 투여한다.

체중이 30kg미만인 어린이는 1일량이 500mg(25ml)을 초과해서는 안 되며 공복 시 투여는 피하는 것이 바람직하다.

③크린세프 시럽은 세파클러 시럽의 상품명으로 FDA 권고용량을 살펴보면 중이염의 치료에는 40mg/kg/day을 8시간마다, 피부나 피하감염, 하기도 감염, 인후염, 편도염, 비뇨기계 염증 등에는 20~40mg/Kg/day을 8(~12)시간마다 복용한다. 우리나라 제약회사의 권고 용량은 20mg/Kg/day을 8시간마다 복용하고 중증감염의 경우에는 40mg/kg/day을 8시간마다 복용한다. 최대량은 1g/Kg/day을 넘지 않는다.
그리고 시럽의 함량은 125mg/5mL이다.

④액티피드시럽은 슈도에페드린염산염 6mg/mL,트리프롤리딘염산염수화물 250μg/mL 복합제의 상품명으로 코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물에 적용한다.

이 약은 2015년 이전에는 24개월 이상의 유소아 코감기, 알레르기 코염에 사용하였고 2~6세 2.5ml, 6~12세 5ml, 12세 이상 10ml의 용법이 설정되어 있었다.
다만 2015년 약효 재평가 이후 12세 이하 소아는 용법이 삭제되어 의사를 진료를 받도록 하였고 성인 및 12세 이상의 소아 1회 10mL를 복용한다.

*처방전에는 피코펜시럽 9ml, 크린세프시럽 9ml, 액티피드 시럽 6ml로 명기되어 있다. 10kg의 유아에게 이부프로펜 시럽은 1회 2.5~5ml이 적절하다. 항생제인 크린세프 시럽은 일반감염인 경우 200mg/day가 필요하고 200mg/day을 시럽으로 환산(125mg/5mL)하면 8mL/day이므로 1회량은 2.7mL 정도이다.

액티피드 시럽은 2015년 이전 기준이라면 24개월 이상이 2.5mL 이므로 12개월 소아의 경우 의사의 판단에 의해 2.5mL이하의 양으로 처방하였을 것이다. 따라서 위의 처방은 1일 총 복용량을 1회량으로 잘못 기재한 것으로 생각된다.
액티피드 시럽이 2019년 현재 나온다면 소아에 사용가능한 항히스타민제 시럽으로 약을 변경하여야 한다.

2)소아 처방전의 기재 오류

이 처방전에는 처방된 일시가 삭제되어 있는데 이런 경우 처방오류 판단은 반쪽 밖에 될 수 없다. 같이 올려드리지 못한 실수를 사과드린다. 이 처방은 2017년 9월에 발행되었고 2011년 1월생 유아이므로 7살 23Kg기준으로 처방 용량을 판단하였다.

①포리부틴드라이 시럽은 트리메부틴 드라이시럽의 상품명으로 소아의 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애에 적용한다. 1회 용량은 아래와 같다.

ㄱ. 6개월 미만 : 1회 2.5ml(트리메부틴으로서 12mg, 분말로서 1.52g) 1일 2~3회
ㄴ. 6개월 이상 - 1세미만 : 1회 5ml(트리메부틴으로서 24mg, 분말로서 3.05g)1일2회
ㄷ. 1세 이상 - 5세미만 : 1회 5ml(트리메부틴으로서 24mg, 분말로서 3.05g) 1일 3회
ㄹ. 5세 이상 : 1회 10ml(트리메부틴으로서 48mg, 분말로서 6.1g) 1일 3회

②부루펜정은 이부프로펜정의 상품명으로 해열 진통으로 쓸 때는 6~8시간마다 5~10mg/kg을 경구 복용한다.

*처방전에는 크린세프 시럽 6mL, 포리부틴 드라이시럽 6mL, 부루펜정 0.03정으로 표시되어 있다. 23kg인 소아에게 항생제인 크린세프 시럽은 일반 감염인 경우 460mg/day가 필요하고 460mg/day을 시럽으로 환산(125mg/5mL)하면 18mL/day이므로 1회량은 6mL이다.

포리부틴 드라이시럽의 5세 이상 용법은 1회 10mL 1일 3회 복용이지만 몸무게를 감안하여 6mL를 처방한 것으로 짐작할 수 있다.

부루펜 정 200mg의 경우 이부프로펜 정 115~230mg의 함량을 먹어야 하므로 부루펜 정200mg으로 복용할 경우에는 0.5정에서 1정을 복용 한다.
반면 이 약을 부루펜 시럽으로 복용한다면 5~10mL 이내의 적정량을 복용하게 된다.

여러분이 편리하게 참고할 자료가 있다
의약품 사용오류 예방을 위한 가이드라인 p115 부록 5 시럽의 몸무게 당 복용량 환산 계수란을 이용해서 몸무게만으로 쉽게 필요용량 계산이 가능하다.

아래는 경희대학교 병원 약제부에서 제공한 자세한 자료이다.

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