일본 중외제약은 혈우병A 치료제인 ‘헴리브라’에 대해 혈우병A의 항체 비보유자에 대한 적응 확대를 취득했다.

이로 인해 혈액응고 제8인자에 대한 항체 비보유 혈우병 A환자에 대해 주 1회, 2주에 1회, 4주에 1회, 피하투여에 따른 출혈경향 억제 적응증으로 투여가 가능하다. 또한 항체를 보유한 혈우병A 환자에 대해서는 2주에 1회, 4주에 1회의 용법· 용량 추가승인을 취득했다.

헴리브라는 ‘혈액응고 제8인자에 대한 항체를 보유하는 선천성혈액응고 제8인자 결핍 환자에서 출혈억제’를 효능· 효과로 2018년 3월에 승인을 받았다.

이번 추가 승인으로 헴리브라의 효능·효과는 ‘선천성혈액응고 제8인자 결핍환자에서 출혈경향 억제’가 된다.
<출처: 야쿠지닛보> 

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