한국로슈(대표이사 매트 사우스)는 아바스틴®(성분명 베바시주맙)과 타쎄바®(성분명 엘로티닙) 병용요법이 식품의약품안전처로부터 표피 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 활성변이가 있는 수술이 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 비편평상피세포성 비소세포폐암의 1차 치료제로 지난 10월에 허가 받았다고 밝혔다.

이번 허가는 아바스틴®과 다른 표적치료제 간 병용요법으로는 최초로 승인된 것으로, 일본인 stage IIIB/IV 또는 재발성 비편평상피세포성 비소세포폐암 환자 154명을 대상으로 진행된 JO25567 임상을 기반으로 한 것이다.

JO25567 임상에서는 아바스틴®-타쎄바® 병용 요법으로 치료를 받은 환자군의 PFS가 16개월로 나타나, 타쎄바® 단독요법 환자군 대비 PFS가 6.3개월 연장됐음을 확인했다.  이는 질병진행 또는 사망 위험에 있어 통계적으로 유의한 46%의 상대적인 감소를 보인 것이다. (PFS 중앙값: 16.0개월 vs. 9.7개월 [HR]=0.54, p=0.0015)

아바스틴®-타쎄바® 병용요법의 가능한 작용기전은 아바스틴®이 종양 혈관 정상화를 도와 종양 내 약물 전달 효과를 증진시키는 것으로, 이를 통해 타쎄바®의 효과를 높일 수 있다.

또 다른 작용기전으로는 혈관내피 성장인자(Vascular endothelial growth factor, 이하 VEGF) 및 EGFR 신호 전달 경로를 동시에 차단시켜, 종양 크기 감소 효과를 나타낸 것으로 볼 수 있다.