‘케이캡’, 美 임3상 시험 FDA 승인...글로벌 최대 시장 진출 청신호美 3상 2건 진행...임1상 완료 후 5달 만에 2상 생략하고 임3상 진입“국내 P-CAB 위식도역류질환 치료제로서 미국 첫 출시 기대”美 위식도역류질환치료제 시장 4조 규모...보퀘즈나, P-CAB 계열 ‘1호’ 케이캡, 정제· 구강붕해제 발매...5개 적응증 보유, 적응증 확대 계속“2028년 100개국 기술수출· 매출 1조 목표...美 임3상 가장 중요”
바이오벤처 ‘아베오’, 신장암 신약 출시 후 급성장...“2027년 매출 5천억”간판 ‘포티브다’ 외 항암 후보물질 3개 확보...2030년 FDA 승인 목표“국내 첫 FDA 신약 보유 기업 인수...신약 개발· 美 진출 가속화”“LG화학 바이오 사업 40여 년 역사상 가장 중요한 이정표될 것”신약 출시부터 美 시장 진입 가속화...“5년 뒤 생명과학부문 매출 2조 돌파”‘아베오 인수’에도 LG화학 주가 3% 가까이 하락...향후 행보 주목
국산신약 26호 ‘슈가논’, SGLT-2 억제제 결합 복합제 개발 임상 순항 “에보글립틴(제품명 슈가논) 우수성 입증, 2형 당뇨병에 새 옵션 제공”‘슈가다파’, ‘슈가다파메트’ 상표 특허 출원...7월 2제 복합제 허가 신청 종근당, 당뇨 3제 복합제 내년 출시할 듯...동아ST, 향후 대응 주목
"폐암 신약 ‘렉라자’, 다국적 임3상 유효성· 1차 치료제 가능성 확인"'이레사' 대비 생존기간 개선· 사망위험 감소...1차 치료제 가능성 확인렉라자 단독투여, 1차 치료제 가능성 파악...13개국 119곳 임상 참여조병철 교수 "1차 평가목적 달성...새로운 1차 치료 옵션 될 것"유한양행, 내년 1분기 ’렉라자‘ 1차 치료제 사용 허가변경 신청할 듯얀센, 내년 상반기 병용요법 임상결과 토대로 품목 허가 신청 예정
개발중인 림프종 치료 신약물질 'BR101801'...FDA 희귀의약품 지정LBA 통한 안정적 매출 확보· R&D 집중 투자...항암 포트폴리오 확장 “항암부문, 추가 성장동력...18년 연속 매출 성장· 첫 6천억 돌파 기대”
당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임3상 결과 발표...“성공적”“단독요법, 2제·3제 병용요법 등 효능· 안전성 입증...24주간 투약” 곽수헌 교수 “ 제2형 당뇨병 환자에 효과적인 치료 옵션될 듯”3월 말 품목허가 신청...연내 허가되면 내년 상반기 출시 계획“국내 첫 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 개발...해외진출도 추진”
삼일아이케어혁신센터 ‘SEIC’ 개소...‘안과 명가’ 위상 다진다연구·임상시험 가톨릭대 산학연 협력 교류 강화...국내외 기업 공동개발 추진“SEIC 개소로 안과 신약 파이프라인 확대· 글로벌 CMO 사업 가속화”상반기 매출· 영업이익 ‘역대 최대’...“하반기도 성장세, 내년 더 기대” “내년 베트남공장 가동되면 CMO 사업 확대· 개량신약 출시로 본격 성장”
JW생명과학, 2006년 당진에 ‘세계 최대’ Non-PVC 수액제 전용공장 준공연간 약 1억4천만 개 수액 공급...국내 소비량 40% 이상 차지전 용량 종합영양수액제 자동화 라인 국내 첫 가동...최대 1,400만개 생산6개 생산라인 가동...멀티체임버 종합수액제 포함 연 1억2,200만개 ‘최대’“앞으로 차세대 수액제 개발 박차...글로벌 시장 적극 공략 준비”
대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘누시바’, 미국 이어 영국 공식 출시유럽 시장 6,500억 규모, 영국 30% 차지...글로벌 시장 공략 가속도박성수 부사장 “우수한 제품력 적극 알려 K-바이오 위상 높일 것”60개국 품목허가· 80개국 수출 계약...중국· 호주·사우디 등 허가 신청
jw중외제약 “상반기 3마리 토끼 다잡아”...하반기도 실적 양호 전망 ‘리바로’ ‘악템라’ ‘종합수액제’ ‘헴리브라’ 등 하반기 실적 견인 예상관절염치료제 악템라, 상반기 매출 100억 돌파...전년대비 40% 성장종합수액제 ‘위너프’ 매출 1위...상반기(370억) 보다 하반기 기대 “올해 매출 전년대비 10% 이상 성장...영업이익 80% 이상 확대 예상”
알리코제약, 2019년 상장 후 계속 매출 확대...작년 영업이익 부진“올해 수익성 개선 이뤄질 듯”...21개 생동성 시험 대부분 마무리 상황자사전환 품목 매출 본격화...올해 9개 제품, 내년 상반기 16개 제품“생동성 임상비용 축소· 수탁품목 자사전환에 따른 수익성 개선” 상반기 매출 812억 (전년비 24%↑)...영업이익 60억, 영업이익률 7.4% 향상
동구바이오, 올해 역대 최대 실적 기대...상반기 최대 성과 달성 '조루+발기부전' 복합치료제 개발 마무리 단계...씨티씨바이오 협력 조용준 대표 “펀더멘털 개선 진행, 이제는 성장 사이클 본격 진입”“조루+발기부전 복합치료제, 비뇨기과 처방 1위 도약...해외진출 교두보”연구개발·생산 경쟁력 강화...바이오 벤처 투자 등 사업 확대
일동제약, 경구용 코로나19 치료제 ‘조코바’ 임3상 결과...”성공적“시오노기 ”오미크론 변이 5가지 증상 해소 시간 단축...부작용 없어“일동제약 ”국내 긴급사용 승인· 품목 허가 진행“...日 심사 절차 재개최성구 사장 ”일반환자 사용 코로나치료제 개발...질병청 조속 면담 요청“
보령 “집중 투자· 맞춤형 전략 등으로 항암제 시장 점유율 1위 지킨다” 신약 도입· 공동판매 계약 등으로 라인업 확대...‘젭젤카’ 내년 상반기 발매2020년 ‘항암’ 조직 신설...2년간 확보한 항암제 8개 등 총 28개 제품작년 항암제 매출 첫 1000억 달성...올해 상반기 758억, 전년비 53%↑“2026년 항암제 부문 2천억 목표...파이프라인 확대· 마케팅 등 영향”
대웅제약, 1~2분기 매출· 영업이익 신기록...”나보타, 매출 급증“나보타, 2분기 북미지역 매출 487억...2019년 2분기 출시 후 ‘최대’ 나보타, 경부근긴장이상 美 임상2상 성공...치료시장 진출 ‘파란불’이온바이오파마, 만성·삽화성 편두통 적응증 임2상...내년 하반기 결과 박성수 부사장 ”나보타 세계 치료시장 진출은 미래 성장 동력“연내 유럽 진출, 중국 품목허가 예상...9월 27일 주가 5.28% 상승
보령, 소세포폐암 치료 도입신약 ‘젭젤카’ 품목허가...내년 상반기 출시 2017년 스페인 ‘파마마’로부터 기술 도입...국내 개발·판매 독점권 확보‘젭젤카’, 전이성 소세포폐암 2차치료 사용...FDA, 2020년 6월 시판 승인임3상 진행 조건 품목허가 신청...기술도입 계약 2년만에 발매 승인 “글로벌 신약· 개량신약 판권 수익, 신약 개발...2026년 1조 목표”
동국제약, 일반약 ‘카리토포텐’ 출시...전립선비대증 개선제 시장 공략건기식 ‘쏘팔메토’ 임상 근거 부족 등 이유로 전립선 개선 효능 논란‘카리토포텐’, 서양호박씨오일추출물 성분...“야뇨∙잔뇨∙빈뇨 등 개선”국내 배뇨장애 개선 일반약 3개...“다양한 마케팅·영업망 활용, 고성장 기대” “전립선 시장, 전문약· 건기식 양분...일반약으로 블록버스터 매출?”
‘케이캡’, 국산신약 최초 연 매출 천 억 돌파...향후 성장은?HK이노엔 “케이캡, 2028년 100개국 진출· 매출 1조 목표”적응증 추가 위한 임상 진행...제형· 용량· 급여 적용 확대 추진“현재 34개국, 12조 시장 진출...올해 42개국 진출, 내년 72개국 확대” 2년 연속 매출 1,000억 돌파 예고...올해 경쟁약 등장에도 20% 성장‘2028년 100개국 진출· 매출 1조’ 실현 주목...향후 주가는?
삼진제약, 신약 공동개발 위해 기술력 갖춘 파트너와 잇단 제휴온코빅스와 암∙섬유화 난치성질환 신약 연구개발 MOU...올해 4번째“최첨단 연구개발 인프라· 노하우, 온코빅스 신약개발 플랫폼에 접목”AI 전문업체 2곳과 MOU 이어 뇌질환 전문 ‘아리바이오’와 기술동맹 마곡연구센터 거점, 신약개발 10건 진행 중...공동연구 7건“하반기 본격 성과 창출되면 수익성도 회복될 것”...실적 주목
일동제약, 시오노기 개발 코로나19 치료제 ‘조코바’ 국내 도입 준비 일동제약-핑안시오노기, ‘조코바’ 국내 판권· 생산기술 이전 계약일동제약, 계약금 63억 지급...추후 판매액 따라 로열티 추가 지불국내 긴급사용 승인 단독 추진..10월 승인 얻으면 생산기술도 이전 ‘조코바’, 1일 1회 5일간 복용...日 후생성 긴급사용 승인 심사 중 ‘조코바’ 국내 긴급사용 승인 여부·시기 등 예상 어려워...日 발표 주목