국내 위식도역류질환 시장 7,300억 규모...‘PPI 제제’ 점유율 60% 이상2019년 출시 P-CAB 제제 ‘케이캡’ 급성장...올해 매출 1,300억 넘을 듯 “케이캡, PPI 제제보다 간 독성 위험 27% 낮아”...심평원 빅데이터 분석김종승 교수 “신약임에도 빠른 데이터 분석 통해 의미있는 결론 도출”HK이노엔, 내년 '케이캡정 25mg' 시판...임상 통해 적응증 지속 확대“케이캡, 내년 중국 급여등재로 매출 확대...미국 임3상 성공할 듯”“내년 EU시장 진입 등 해외 진출 본격화·매출 확대로 기업가치 상승
삼일제약, 베트남 점안제 공장 완공...글로벌 CDMO 사업 본격화연간 3.3억개 점안제 생산 가능..VHP 멸균시스템 등 최첨단 설비“삼일제약, 글로벌 제약사 초연결 통한 CDMO 허브로 자리매김"세계 수준 품질에 가격 경쟁력 확보...글로벌 점안제 CDMO 시장 공략 1년내 베트남 한국 GMP 인증, 2~3년내 FDA· EMA 승인 목표3분기 누적매출 1,362억, 작년 매출 돌파...”내년도 최대 실적 기대“
일동제약, 급등세...日, 11월22일 시오노기 공동개발 ‘조코바’ 허가“조코바, 코로나 주요 증상 개선 효과 확인...위약군 대비 하루 빨라” 조코바, 5일간 1일 1회만 복용 ‘장점’...日 정부, 100만 명분 구매일동제약, 국내 'S-217622' 임상3상...국내 허가· 생산· 판매권 확보 일동제약, ‘조코바’ 국내 긴급사용 승인 절차 준비...곧 협의 착수식약처 “질병청 승인 요청하면 국내 시급성· 물량 등 감안해 결정”“7차 재유행, 치료제 옵션 필요...日 승인으로 국내서도 허가 빨라질 듯”일동제약, 11월10일~23
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 임3상 완료...셀트리온 제쳐동아ST, 美·폴란드 등 9개국 605명 대상 52주간 임3상 마쳐셀트리온· 삼성바이오에피스도 스텔라라 바이오시밀러 개발 경쟁 스텔라라 특허 만료, 미국 내년 9월...작년 글로벌 매출 12조 3천억“글로벌 임3상 결과 도출, 내년 상반기 미국 유럽서 품목허가 신청”
식약처 승인 받은 탈모치료약 2가지...국내 탈모 인구 1,000만 명작년 국내 탈모치료제 시장 1,300억 규모...세계 시장 10조 육박 JW, 탈모치료 신약물질 모발 성장·모낭 생성 효과...'Wnt 학회‘ 최초 공개‘JW0061’, Wnt 신호전달경로 활성화해 모낭 증식· 모발 재생 유도“JW0061, 표준치료제 병용때 발모 효과 가장 좋아...생장기 15일 앞당겨”기존 탈모치료제 보완 혁신신약 개발...내년 상반기 임상 착수 목표새로운 기전의 탈모치료제 임상 착수하면 주가에도 영향 예상
폐섬유증 신약 ‘DWN12088’, 국가신약개발사업 지원과제 선정“특발성 폐섬유증, 진단 후 5년 생존율 40% 미만...아직 치료제 없어”‘DWN12088’, 대웅제약 세계 최초로 개발중인 PRS 저해 항섬유화제 신약한국· 미국서 임상2상 진행...FDA, 패스트트랙 개발 품목 지정“글로벌 임2상에서 혁신신약 개발 성과 입증, 하루빨리 실용화 최선”3분기 매출 첫 3천억 돌파...올해 최대 실적 달성 가능할까?
피부염· 천식· 알레르기비염 등 모두 아토피 질환의 일종...원인 불분명아토피 악화되면 피부 가렵고 붉어지면서 진물...하얀 인설· 색소침착 등HK이노엔, 바르는 아토피 치료제 개발 착수...임1a/b상 승인최근 JAK억제제 부작용 논란...경구제· 주사제 비해 부작용 최소화 기대세계 아토피 치료제 시장 7조 규모...국내 시장도 급성장 추세 “ ‘IN-A002’ 경피 제형 개발 성공하면 ‘제 2의 케이캡’ 성장 가능”
일동제약·일동홀딩스, 11월15일 상한가...코로나19 치료제 개발 기대감파트너사 시오노기제약 ‘조코바’, 11월 22일 긴급사용 승인 심사日 심의협의회, ‘조코바’ 임3상 탑라인 결과 분석· 논의 진행시오노기 “조코바 투여자 증상 해소 시간 크게 감소...부작용 거의 없어”일동제약, 국내 생산 대비 시설 등 사전 점검...국내 제조· 판매권 확보“국내 긴급사용 승인 심사, 질병청·식약처 판단과 결정이 핵심” “일본서 허가되면 재확산세로 국내 긴급사용 승인 빨라질 수 있어”
대웅제약, 개방형 혁신신약 R&D 추진...해외시장 적극 공략 中 히트젠과 협약 체결...‘DEL 플랫폼’ 활용 신약 후보물질 발굴“저분자 화합물 신약 후보물질 단기갈 도출· 비용 절감 가능”"최고 수준 DEL 플랫폼 이용, 대사질환· 섬유증· 암 등 신약 개발 탄력” ""히트젠과 협력, 다양한 분야로 확대...중국시장 공략에도 도움될 듯"대웅제약, 3분기 매출 첫 3천억 돌파...올해 최대 실적 달성 기대펙수클루· 나보타 추가 적응증 확대, 이나보글리플로진 품목 허가 추진
삼진제약, 마곡연구소 완공 이후 개방형 연구협력 개발 적극 나서 핀테라퓨틱스와 표적단백질분해 신약 개발 협력...암· 섬유화 질환 치료TPD, 단백질을 특이적으로 분해하는 차세대 신약개발 플랫폼 활용“TPD, 신약개발 게임 체인저 될 것...암·섬유화 난치병 치료 물질 발굴” 이수민 연구센터장 영입 후 신약 개발 적극...협업 통한 파이프라인 확대삼진제약, 2018년 이후 최대 매출 달성 기대...수익성 개선도 주목
유나이티드제약, 작년 매출 2,200억 원...개량신약 비중 48% 항혈전제 ‘실로스탄CR정’, 400억 육박...서방화기술, 베트남 특허등록실로스탄정, 이중제어방출 적용 하루 1정 복용...두통· 빈맥 부작용 개선실로스탄 ‘서방화 기술’, 韓· 러시아· 필리핀· 대만 등 특허 등록한국유나이티드제약, 3분기까지 성장세...수익성도 크게 개선“올해 매출 3,000억, 개량신약 비중 절반 목표”...역대 최대 실적 유력
JW중외제약, 수액제 분야 ‘절대 강자’...도입 신약 등으로 매출 다변화‘헴리브라’ , 국내 A형 혈우병 환자 대상 출혈 감소 효과 첫 확인한승민 교수 “국내 환자 실제처방 데이터로 처음 효과 확인...의미 커”헴리브라, 2020년 출시 첫 해 21억 매출...작년 실적 72억 급성장
동아ST, ETC· 해외사업 주력...동아제약, OTC· 소비재 생산· 판매 동아ST, 튀르키예에 빈혈치료제 ‘네스프’ 바이오시밀러 기술 수출CDMO 전문 에스티젠바이오, 상업화 시 완제품 생산· 공급 담당 ‘DA-3880’, 2014년 日 SKK와 라이선스 아웃 계약...작년 수출 125억 “중남미로 바이오시밀러 시장 확대...R&D· 글로벌 사업 능력 강화” 동아ST, 3분기 누적 매출· 영업이익 모두 개선...올해 최대 실적 기대 3분기 수출 400억, 누적 천 억 돌파...박카스, 3분기 수출 400억 ‘신기록’
과민성방광 신약 ‘베오바정50mg’ 허가...빈뇨·요실금 등 치료제일약품, 국내 제조·판매권 확보...자체생산 위한 가교임상 진행"과민성방광 환자에 추가 치료 옵션 제공...내년 출시 계획"세계 최대 의약품 전시회 참가...제품·신약 등 홍보, 사업협력 추진상반기 매출 확대에도 영업적자 지속...연구개발비, 대폭 증가"신약 개발 경쟁력 강화· R&D 투자 계속...수익성 개선 주목"
동성제약, 광역학-암치료 신약 개발 주력...광과민제 ‘포노젠’ 개발‘포노젠’ 임2상 신청 이어 국제학술대회 발표...치료영역 확대“포노젠, 췌장암 신약 허가 프로세스 탄력...광역학 치료시스템 구축” “광역학 치료·신약 개발· 염모제 등 매출· 수익성 확대 변수”
한국팜비오, 작년 비상장 제약사 중 영업이익률 2위...“내실 경영”오라팡정, 회사 전체 매출의 20% 차지...“올해 200억 돌파 기대” 오라팡, 미국 특허 등록...해외시장 진출· 국내 매출 확대에 호재2019년 5월 OSS 알약 장 정결제로 최초 개발...2020년 국내 특허 취득 “오라팡, K-제약기술 우수성 증명...유럽·中·日·베트남 등 특허 출원 중” 오라팡정, 보험 급여 등재 추진...회사 매출 확대에 큰 변수“복용 편의성· 맛 개선 뿐 아니라 장 세정력· 안전성에서도 우수성”
보령, 3번째 LBA 품목 확보...“특허만료 오리지널 의약품 국내 권리 인수”비소세포폐암치료제 ‘알림타’ 국내 권리 인수...계약금 7천만 달러 2006년 도입 ‘알림타’, 2015년 특허 만료...국내 처방 시장점유율 60% 알림타, 내년 매출 230억 목표...“항암사업 강화· 수익성 제고”보령, 3분기 매출 사상 첫 1800억 돌파...4분기 연속 두자릿수 성장보령, 전문의약품 사업 성장세 뚜렷...“업계, LBA 전략 성과 주목”
작년 매출 1,843억· 영업이익 273억...제약·바이오기업 30위권 “한림제약, 자사 생산제품 비중, 매출의 90% 넘어...수익성 확보”‘엔테론’ 등 전문의약품 매출 견인...작년부터 일반약 사업 투자 확대작년 ‘다제스정’ 발매 33년 만에 ‘CF 1호’ 첫선...배우 김소연 재계약 “다제스정, 공격적 마케팅으로 연 매출 50억 돌파...블록버스터급 육성”‘꾸준한 성장’ 한림제약, 소비자 선택 받는 일반약 시장 경쟁력 주목
부광약품, 상반기 연구개발비 116억 (매출액 14.5%)...2분기 연속 적자자회사· 해외기업 투자 통한 파이프라인 확대 성과 점차 가시화자회사 콘테라파마, 희귀 신경질환 치료 물질 발굴 ‘노바’ 플랫폼 구축특정 유전질환· 개인 맞춤형 질환 치료 RNA 조절 치료제 개발 가능콘테라파마, BDD파마와 파킨슨병 운동 합병증 치료제 새로운 제형 개발다이나세라퓨틱스, 전립선 암 치료제 임1상 성공...자회사 투자 순항 조현병 치료 ‘루라시돈’ 임3상 성공, 2형 당뇨병 치료제 공동개발 등 순항“부광약품, 연 매출 2천억 첫 돌파 기대..
‘케이캡’, 美 임3상 시험 FDA 승인...글로벌 최대 시장 진출 청신호美 3상 2건 진행...임1상 완료 후 5달 만에 2상 생략하고 임3상 진입“국내 P-CAB 위식도역류질환 치료제로서 미국 첫 출시 기대”美 위식도역류질환치료제 시장 4조 규모...보퀘즈나, P-CAB 계열 ‘1호’ 케이캡, 정제· 구강붕해제 발매...5개 적응증 보유, 적응증 확대 계속“2028년 100개국 기술수출· 매출 1조 목표...美 임3상 가장 중요”