일동후디스, 단백질 보충제 브랜드 ‘하이뮨’ 대박...적자 탈출일동후디스, 2020년 하이뮨 출시 흑자 전환...작년 매출 2천억↑‘역대 최대’ ‘하이뮨’, 출시 2020년 매출 400억...작년 천 억 돌파 (전년비 330%↑)시판 후 2년 만에 누적매출 1,300억...‘10초에 1개 팔려’ 총 600만 캔국내 첫 산양유단백질 함유 제품력· 유통 채널 다각화, 급성장 요인 6개 홈쇼핑 채널 320회 이상 방송...“홈쇼핑 매출, 전체의 80%”트로트 가수 장민호, 모델 발탁 ‘신의 한수’...40~60대 여성 겨냥 주효 ‘최고령
올해도 바이오·제약주 상장 주목...예비심사 청구 회사 10곳 넘어‘최대어’ SK팜테코, 바이오CDMO 전문...코스닥·나스닥 상장 저울질SK팜테코, 美·유럽에 주요 생산거점...연내 글로벌 5위 생산기지 목표지아이이노베이션, 총 2조 3천억 규모 기술이전 계약...기술평가 통과에이프릴바이오, 자가면역질환 신약 기술이전...5천4백억 규모전통제약사 자회사 연내 상장 추진도 관심... “자금 확보· 모기업 가치 제고”지난해 상장 제약바이오 16곳 · 최다 공모액 기록 경신 가능할까?
제약·바이오업계 신년 화두는 “신약 개발 통한 글로벌 시장 진출” 올해 美 시장 진출 신약 후보 5개 중 3개는 FDA 허가 발표 기다려GC녹십자 선천성 면역결핍증 신약 물질, 2월말 허가 여부 판가름메지온, 세계 최초 폰탄 수술환자 치료 신약 ‘유데나필’ 3월 허가 주목한미약품, 폐암 신약 ‘포지오티닙’ 연내 출시 목표...‘롤론티스’ 허가도 기대유한양행 ‘레이저티닙’ 패스트트랙 지정되면 연내 승인 가능성SK바사 코로나19 백신 후보물질, ‘토종 신약 35호’ 가능성 높아일동제약· 제넨셀, 경구용 코로나19 치료제, 긴급사용 승인
한미, 글로벌 바이오 기업에 안과질환 신약 ‘리수테가닙’ 中 판권 넘겨한미약품, ‘루미네이트’ 중국 출시하면 계약금 등 총 1,726억 원 수입루미네이트, 美 알레그로 개발 망막질환 치료 신약...2015년 독점권 확보 알레그로, 노인성황반변성 환자 대상 글로벌 임2/3상 FDA 승인 받아 한미약품, 루미네이트 제품 중국 출시되면 판매 로열티 추가 수입백혈병 신약 기술수출·폐암신약 FDA 허가 신청·국내 원외처방 1위“글로벌 신약 개발 R&D 매진, 지속가능 혁신 경영”...‘신약 명가’ 도약 주목
주요 제약바이오주 작년 전반적 약세로 마감...“10곳 중 8곳 하락” 주요 제약바이오 기업 86곳 중 72곳 하락세...15곳, 50% 이상 폭락"제약바이오 86개사 주가 평균 26% 하락...10곳 중 2곳 만 상승""국내 백신· 치료제 개발 부진에 화이자 등 먹는 치료제 출시 직격탄"1년 새 셀리버리 77%↓ 신풍제약 74%↓...임상 실패하면 추가 폭락 우려씨젠 68%↓, 절반 이상 주가 폭락 15곳...셀트리온 3총사 동반 하락 일동·메지온· 안트로젠·뷰웍스 등 14곳 상승세로 마감...올해 주가는?오스템임플란트, 직원 1
대웅제약, 위식도역류질환 치료 ‘펙수클루’...국산신약 34호 허가대웅제약, 2007년 개발 착수 후 14년만에 결실...내년 상반기 출시 ‘케이캡’과 같은 P-CAB 계열 제제...가슴쓰림 증상 즉시 개선· 효능 탁월전승호 대표 “펙수클루정, 국내 제1의 위식도역류질환 치료제 키운다”펙수푸라잔, 1조1,000억원 규모 기술수출 계약...글로벌 시장 본격 진출펙수클루정, 적응증· 장기복용 보완 필요...케이캡, 적응증 4개 확대 대웅제약, ‘펙수클루정’ 내년 출시...‘케이캡’ 독주 막아낼지 관심
'창사 96년' 유한양행, 새해 토종 신약 ’렉라자‘ 글로벌 신약 성장 기대‘국산신약 31호’ 렉라자, 돌연변이 양성 비소세포폐암 표적 치료제1월 조건부 허가, 7월 급여 등재...뇌전이 발생 폐암 환자에 사용”렉라자, 임상 1/2상서 효능·안전성 확인“...흉부종양학회지 게재안명주 교수 "렉라자 240mg, 지속적 항종양 효과·안전성 확인""렉라자, 치료 범위 확대 위해 10여 개 국가에서 임3상 진행"조욱제 대표 ”다양한 임상 연구 박차...글로벌 신약으로 성장 최선“얀센, 해외 임상 주도...FDA에 혁신의약품으로 허가 신청
코오롱티슈진, 골관절염 유전자치료제 ‘TG-C’ 美 임3상 재개‘인보사’, 2019년 3월 美 3상 중단...국내서도 판매 중단· 품목허가 취소코오롱티슈진, 상장폐지 심사 따른 개선기간 부여받고 거래정지 중작년 FDA, 임상보류 해제 통보...美 80여 곳 1,020명 환자 투약 재개“‘TG-C’, 무릎 관절강 내 직접 약물 주입 신약...근본적 치료제로 개발”한성수 대표 “임3상 성공으로 세계 골관절염 시장에서 ‘게임 체인저’ 될 것”코오롱티슈진, 美 임3상 재개로 향후 상장폐지 심사에 긍정적 영향 기대
‘팍스로비드’ 1월 도입 결정되자 국내 경구용 치료제 개발 재조명 국내 코로나19 치료제 개발 17곳, 19개 파이프라인 진행 중대웅·종근당·신풍제약 임3상 진입...일동· 제넨셀, 2·3상 동시 진행유나이티드·대원제약·이뮨메드 등 2상...현대바이오· 제넥신 등 1상 단계대웅·일동·신풍제약 등 12곳 경구용 개발...종근당 등 5곳 주사제 개발유나이티드제약-흡입제, 텔콘알에프-액제...대웅, 경구제·주사제 동시 개발“팍스로비드 사용되면 피험자 모집 더 어려워...적응증 비슷한 점도 문제”“국내 개발 치료제 나와도 성공 장담 못 해
1월 도입 ‘팍스로비드’, 사용 방법 등 문의 쇄도...거점 약국 역할 커질 듯의사 처방전→약국→재택 환자...약 전달 방식 지자체마다 달라알약 3개, 1일 2회 5일간 복용...임산부· 기저질환자 등 전문의 상담 필요 ”증상 발현 5일 이내 투여 시, 환자 입원· 사망 비율 88% 감소“ 화이자 ‘팍스로비드’ 30정 기준 약 62만 원...정부, 무료 공급 방침”정부, 전체 수급 물량 관리...처방 받아 약국 구매 쉽지 않을 것“팍스로비드 36만 명분 등 64만 명분 확보...40만 명분 추가 협의”몰누피라비르, 효능 떨어지고·
동아에스티, 국산신약 3개 보유 ‘최다’...‘신약 명가’ 재도약 시동동아ST-젠센, 자가면역질환 치료 신약 후보물질 공동연구개발 계약루푸스 신염· 류마티스 관절염 등 공동 연구·개발 영역 확대TLR4 신호전달 경로 억제, 사이토카인 과도한 분비 차단 펩타이드 신약 물질젠센, 펩타이드 기반 기술 이용 면역질환 치료 신약 개발 전문 기업동아에스티, 3분기 연구개발비 증가율 4위...파이프라인 6개 보유“매출액 대비 10% 이상 R&D 투자, 글로벌 신약으로 리딩컴퍼니 도약”
삼진제약, 창사이후 역대 최대매출 예고...글로벌제약사 도약 박차3분기 신기록, 누적 매출 2,015억(15%↑), 최대 매출 ‘파란불’컨슈머헬스사업본부 신설, 건기식· 화장품· 의료기기 등 사업 다각화 3분기 누적 영업이익 379억 (38%↑)...연구개발비 꾸준히 확대최첨단 ‘마곡 연구센터’ 완공으로 연구개발 성과· 매출 증가 속도낼 듯삼진제약 공동창업주 2세 최지현·조규석 부사장 승진...경영 변화 주목
국내서도 코로나19 먹는 치료제 사용...이르면 1월 말부터 처방식약처, 화이자 코로나19 알약 치료제 ‘팍스로비드’ 긴급사용 승인팍스로비드, 단백질 분해 효소(3CL) 차단 바이러스 증식 억제 기전 전문의 진단 거쳐 경증·중등증 성인· 12세 이상 환자에게 처방 예정‘니르마트’ 2정· ‘리토나비르’ 1정, 5일간 1일 2회 복용...증상 5일내 투여 “환자 상황에 따라 치료 옵션 다양화...재택 환자 등에 큰 도움 기대”FDA, 화이자· MSD 먹는 치료제 잇따라 긴급사용 승인...국내 승인 신청정부, 화이자와 30만명분 구매 협
올해 제약·바이오 21곳 상장...코스피 3곳· 코스닥 18곳 기술특례 상장 15곳...전체 제약·바이오 상장 기업의 70% 차지 12월22일 종가 기준, 공모가 보다 높은 종목은 6곳 불과SK바이오사이언스, 백신 위탁생산·자체 개발 등 호재... 공모가 4배↑툴젠· SD바이오센서· 네오이뮨텍· 바이오다인 등 공모가 상회 (12.22 기준)딥노이드 등 15개 종목, 공모가 밑돌아...하반기 바이오 업종 ‘시들’2022년 제약·바이오 상장 열풍 지속될 듯...진정한 옥석가리기 주목
대웅제약, 오픈이노베이션 통해 면역항암제 신약 파이프라인 확보대웅-넥스아이, 면역 항암제 공동 연구개발· 중장기 협력 MOU 체결바이오 벤처 ‘넥스아이’, 독자 플랫폼 기술로 중화항체 이용 신약 개발 비소세포폐암· 전이성 흑색종 치료 신약 물질 등 파이프라인 공동 연구대웅제약, 전략적 투자자로 참여...해외 기술수출 등 넥스아이와 협력전승호 대표 “오픈 콜라보레이션 통해 면역항암제 혁신 신약 개발 집중”대웅제약, 전승호-이창재 40대 ‘투 톱’ 체제로 새로운 도약 나선다이창재 신임 대표, 입사 20년 만에 사장 올라...‘대웅맨’
‘창사 40년’ 고려제약, CNS 질환 경쟁력...올해 최대 매출 달성 전망고려제약, 연구개발비 대폭 늘려...3분기 누적 33억 (전년대비 108%↑)올해 수익 확대로 연구개발 투자 규모도 역대 최대 기록할 듯지난해 매출 667억 (전년비 20%↑)...올해도 600억원 넘을 듯수익구조 개선, 영업익 작년 첫 100억 돌파...올해도 3분기 누적 64억“2014년부터 추진하는 연구과제 4건... 아직까지 임상 착수 못 해”고려제약, 내년 매출 700억 돌파· 연구개발 성과 주목
온코닉테라퓨틱스, 신약 연구개발 전문 회사...제일약품 100% 출자 온코닉, 이중저해 표적 항암제 신약 ‘JPI-547’ 췌장암 임상 승인 신청“PARP-탄키라제 동시 억제 암세포 사멸, 차세대 신약 후보물질”‘JPI 547’, FDA·식약처 희귀의약품 지정...난치성 암종 대상 임상 추진차세대 위식도역류질환 신약 임3상 승인...내년 임상 4개 동시 진행제일약품, 매출 7천억 육박...도입 의약품 매출 비중 높아 수익성 낮아 제일약품, 신약 발굴로 수익성 개선...온코닉과 R&D 시너지 효과 기대
‘30호 신약’ 케이캡, 2019년 출시 후 누적 매출 2000억 육박올해 1월~11월 실적 984억...최단기간 연매출 1,000억 돌파 유력 케이캡, 위식도역류질환· 위궤양· 헬리코박터제균 치료 등 적응증 4개임3상 결과 “효과 유지·장기 복용 안전성 확인”...처방 영역 확대 기대“ 중등도 이상 환자 유지요법에서 PPI 투여군 대비 우월한 효과 보여”위식도역류질환 치유 확인 351명 대상 6개월간 임상...33개 의료기관 “케이캡정, 임3상 결과 토대로 적응증 확대...미국 시장 진출 박차”
하나제약, 마취제·진통제 특화...조영제 신약개발로 시너지 효과 기대하나제약, MRI조영제 신약 'HNP-2006' 개발...연구비 30억 국가 지원“가돌리늄 이온, 빠르게 체외로 배설 안정성 높고 선명한 조영효과도””국내 최초 조영제 신약 개발 이후 기술 수출 통한 세계 시장 도전“2018년부터 꾸준한 성장세...신제품 70여개 출시, ‘레미마졸람’ 큰 기대 증권사 “하나제약, 연 매출 2천억 돌파 무난...주가 추가 상승 여지”
무하마드 알리, 파킨슨병 앓아...치매 다음으로 흔한 신경계 퇴행성 뇌질환 국내 제약사, 파킨슨 치료제 개발·출시 추진...명인제약, 가장 앞서명인제약 파트너사 ‘파마투비’, 파킨슨치료제 임3상 유효성 입증‘프라미펙솔+라사길린’ 새 용량 조합...졸음 등 부작용도 크게 줄여이행명 회장 “초기 파킨슨병 환자 1차 치료제로 새 치료 옵션 될 것”명인제약·파마투비, 내년 품목허가 신청...2023년 국내 출시 목표 명인제약, 11월 500만 달러 투자 계약 체결...국내 독점 판권세계 파킨슨병 치료제 시장 5조 추산...명인제약, 국내