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2024.04.23 16:59

식약처, 규제과학으로 식의약 미래 선도

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 식약처의 새로운 미래 비전과 핵심 가치를 국민과 공유하고 소통하기 위해 ‘식의약 미래 비전 국민동행 소통마당(과학편)’을 4월 23일 동대문디자인플라자 서울-온 스튜디오(서울 중구 소재)에서 개최했다. ‘협력(’24.2.20)’, ‘현장(’24.3.6)’에 이어 마지막 ‘과학’을 주제로 개최되는 이번 행사에서 식약처는 ‘안전에 신뢰를 더하는 규제과학 혁신의 길’을 비전으로 과학에 기반한 규제혁신 추진전략을 국민에게 설명하고 이를 성공적으로 추진하기 위해 다양한
2024.04.22 15:25

식약처, 식중독 예방 홍보 ‘제1기 지키리포터’ 모집

식품의약품안전처는 음식점 위생등급제에 대한 인식도 제고와 식중독 예방의 중요성을 홍보하기 위한 ‘제1기 지키리포터’를 4월 22일부터 5월 6일까지 모집한다. ‘지키리포터’는 식중독 예방 등 홍보를 담당하는 민간 참여자로 식품 안전과 관련된 콘텐츠 제작과 누리소통망(SNS) 활동에 관심이 있는 국민 누구나 참여할 수 있다. 특히 미디어 제작 능력 또는 활동 경험 보유자, 식품 위생 관련 전공자 및 홍보 경험자 등은 우대한다. 서류와 면접 심사 후 최종 선발된 ‘지키리포터’는 올해 12월까지 온라인 콘텐츠 제작·확산 및 현장 취재 등
2024.04.22 12:55

나이 속인 청소년에 술 판매한 영업자 제재 완화

앞으로 나이를 속인 청소년에게 술을 판매한 행위에 대해 법적 제재가 대폭 완화된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 소상공인의 부담을 완화하기 위해 청소년에게 주류를 제공한 영업자에 대한 행정처분 기준 완화 등을 주요 내용으로 하는 ｢식품위생법 시행규칙｣을 4월 19일 개정·공포했다. 이번 개정은 나이를 속인 청소년에게 술을 제공한 음식점 영업자에게 부과되는 행정처분으로 인한 소상공인의 부담을 완화하기 위한 취지에서 이뤄졌다. 지난 2월 8일에 열린 민생토론회(중소벤처기업부 주관) 후속조치 차원이다. 개정된 주요 내용은 ▲청소년 주
2024.04.22 11:55

식약처, ‘디지털치료기기’ 3호· 4호 잇따라 허가

국내에서 디지털치료기기가 추가로 승인됐다. 식품의약품안전처는 ㈜뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명: VIVID Brain)와 ㈜쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(제품명: EasyBreath) 2종을 국내 제3, 4호 디지털치료기기로 각각 허가했다고 4월 19일 밝혔다. 디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 과학적 근거를 기반으로 치료적으로 개입하는 소프트웨어 의료기기를 말한다 이 두 품목은 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로, ‘VIVID Brain’은 뇌 질환으로 인한 시야장애 환자에게 12주
2024.04.18 17:57

식약처, 장애인 이동· 재활치료 위한 첨단 의료로봇 개발 현장 방문

식품의약품안전처 오유경 처장은 4월 20일 ‘장애인의 날’을 맞아 의료로봇을 연구·개발하는 현대차·기아 로보틱스랩(경기도 의왕 소재)을 방문해 디지털 기반 혁신제품 개발에 필요한 정책적 지원방안을 모색하였다. 이번 방문은 의료로봇을 연구·개발하는 산업 현장의 목소리를 청취하고 인공지능, 영상분석, 다양한 로봇 서비스 등 새로운 의료기기 분야에 대한 규제지원 방안을 선제적으로 마련·제공하기 위해 추진하였다. 오유경 처장은 현장에서 “하지 근육의 재건 및 관절 운동의 회복을 돕는 의료용 착용로봇 등 인공지능 기술이 접목된 의료로봇을 신
2024.04.17 13:22

식약처, 반입차단 원료·성분 2종 추가 지정

식품의약품안전처(처장 오유경)는 해외직구식품에 사용이 확인된 ‘디펜하이드라민(Diphenhydramine)’과 ‘노랑협죽도(Cascabela thevetia)’를 국내 반입차단 대상 원료‧성분으로 추가 지정했다. 식품 또는 식품첨가물의 원료로 사용이 가능한 ‘석류씨’와 ‘라즈베리 케톤(Raspberry Ketone)’은 지정 해제했다. 식약처는 최근 직접구매 해외식품(해외직구식품) 안전관리를 위해 학계 등 관계 전문가로 구성된 해외직구식품 심의위원회를 열고 국내 반입차단 원료‧성분의 지정과 해제를 심의·의결하였다. 이번에 추가 지정
2024.04.15 17:48

'할랄' 시장 등 화장품 수출 다변화 적극 지원한다

오유경 식품의약품안전처장은 할랄 화장품 시장이 지속 성장함에 따라 화장품 수출 다변화를 위해 할랄 등 국가별 특성에 맞는 제품을 개발하고 있는 기업 '코스맥스'를 4월 15일 방문해 애로사항을 듣고 정책적 지원 방안에 대해 논의하였다. 산업부 자료에 따르면 이슬람 할랄(HALAL) 시장은 전 세계인구의 24.7%, 약 19억 명을 대상으로 한 약 2조원 규모의 시장으로, 연간 성장률은 8.9%에 달하고 있다. 코스맥스는 지난해 인도네시아 할랄 어워드에서 국내 기업 최초로 화장품 부분 최우수상을 받았다. 오유경 처장은 이날 현장에서
2024.04.15 14:06

위생용품 산업 활성화 위한 한시적 기준·규격 인정 절차 마련

식품의약품안전처는 위생용품의 한시적 기준·규격 인정에 필요한 세부사항 등을 규정한 '위생용품 관리법 시행규칙'(총리령) 개정안 및 문신용 염료의 구체적인 범위를 정하고 품목제조보고 대상으로 지정하는 내용을 담은 '위생용품 관리법 시행령'(대통령령)을 4월 15일 입법예고하고 6월 14일까지 의견을 받는다. 「위생용품 관리법 시행규칙」 개정안에는 위생용품의 한시적 기준·규격 인정에 필요한 제출자료 및 절차 식약처장이 발급하는 위생용품 관련 증명서의 종류 및 신청·발급 절차 허위·과대·비방의 표시·광고 범위에 천연 및 무첨가에 대한 기
2024.04.15 13:08

'가정의 달' 수요 급증 의약품류 불법 광고 집중단속

식품의약품안전처(처장 오유경)는 5월 가정의 달을 앞두고 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 많이 팔리거나 광고되는 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고를 4월 15일부터 19일까지 집중 단속한다. 식약처는 전국 17개 지방자치단체체와 함께 병·의원, 약국에 대한 ‘현장점검’과 누리집, 소통 누리집(SNS) 등에 대한 ‘온라인 점검’을 동시에 진행한다. 주요 점검 대상 품목은 비타민제, 면역증강제, 유산균 제제, 자양강장제를 비롯해 소화제, 상처 치료제, 인공눈물, 생리용품, 항히스타민제, 마스크, 기피제 계절 성수 품목과 당뇨병
2024.04.15 11:45

"식의약 데이터·AI 활용한 창의적 아이디어 찾습니다"

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국민의 건강과 안전을 지키고 식의약 데이터를 활용한 창업 등 민간의 일자리 창출에 도움을 주기 위해 ‘2024년 식의약 데이터 분석·활용 경진대회’를 개최한다. 올해로 5회째를 맞은 이번 대회는 건강기능식품 품목정보, 의약품 낱알식별 정보, 의료기기 품목정보 등 식의약 데이터를 활용해 다양한 아이디어 기획과 제품‧서비스 개발 촉진을 지원하기 위해 마련되었다. 올해는 일하는 방식 개선 및 사회문제 해결에 식의약 데이터가 보다 적극적으로 활용될 수 있도록 공모분야를 식품영양‧의약품생애주기에 대한 분석부문
2024.04.15 11:27

‘엠아이피엘에이' 1군 임시마약류로 지정 예고

식품의약품안전처(처장 오유경)는 오남용 우려 신종 물질 ‘엠아이피엘에이(MiPLA, N-Methyl-N-isopropyl lysergamide)’를 1군 임시마약류로 4월 15일 지정 예고했다. 임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 오남용되거나 국민 보건에 위해를 발생시킬 우려가 있는 물질을 3년 범위 안에서 ‘임시마약류’로 지정하는 제도이다 ‘엠아이피엘에이’는 ｢마약류 관리에 관한 법률｣ 제2조제3호 가목에 해당하는 향정신성의약품인 ‘리서직산 디에틸아마이드(Lisergic acid diethylamid
2024.04.11 10:53

식약처, 3월 의약품 72건 허가...2월 대비 279% 증가

식품의약품안전처가 지난 3월 허가한 의료제품은 총 166개로 지난 2월보다 늘었지만 지난해 같은기간에 비해서는 소폭 감소한 것으로 나타났다. 3월 허가 건수는 166건으로 2월 허가 건수 121개 품목 대비 37% 증가하였으며, 특히 의약품이 72건 허가되어 2월 대비 279% 증가하였다.식약처는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 ’24년 3월 의료제품 허가 현황을 4월 11일 발표했다. 지난 3월 의료제품 총 166개 품목을 허가했으며, 이는 지난해 월평균 허가 건수 195개 품목 대비 85% 수준이다. 세
2024.04.08 15:38

어린이 기호식품 등 제조업체 11곳 적발‧조치

식품의약품안전처는 5월 어린이 날을 앞두고 지방자치단체와 함께 어린이들이 선호하는 식품 제조, 판매업체들에 대해 집중점검을 실시했다. 식약처는 어린이가 많이 섭취하는 식품 제조업체 총 1,422개소에 대해 3월 11일부터 15일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검을 실시한 결과, ｢식품위생법｣, ｢식품 등의 표시‧광고에 관한 법률｣을 위반한 11곳(0.8%)을 적발해 관할 지방자치단체에 행정처분을 요청했다고 밝혔다. 점검 대상 식품은 영·유아용 이유식, 영·유아를 섭취 대상으로 표시·판매하는 식품으로, 어린이가 간식으로 주로
2024.04.08 11:23

'가정의 달' 앞두고 비타민 등 건기식 판매 합동점검

5월 가정의 달을 앞두고, 식품의약품안전처(처장 오유경)는 선물용으로 수요가 증가하는 건강기능식품 제조‧판매 업체 600여 개소를 대상으로 위생관리 실태를 집중 점검한다. 4월 8일부터 19일까지 17개 지방자치단체와 함께 이뤄질 이번 합동 점검은 홍삼, 프로바이오틱스, 비타민 등 가정의 달에 선물용으로 많이 소비되는 국내 제조‧수입 건강기능식품에 대한 사전 안전관리를 강화하기 위해 마련됐다. 주요 점검 내용은 ▲원료 기준·규격 준수 여부 ▲소비(유통)기한 경과 제품 사용‧판매 ▲부당한 표시‧광고 ▲기타 위생관리 등 영업자 준수사항
2024.04.08 10:38

아플라톡신 초과 검출된 ‘볶음땅콩’ 회수 조치

식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품제조·가공업체 ‘(주)제일상사(대전광역시 중구)’가 제조∙판매한 ‘볶음땅콩(식품유형 : 땅콩 또는 견과류가공품)’에서 아플라톡신이 기준치보다 초과 검출되어, 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치했다. 회수 대상은 유통기한이 ‘2024.10.28.까지’로 표시된 제품이다. 식약처는 대전광역시 중구청이 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치하였으며, 해당 제품을 구매한 소비자에게 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다. 식품 관련 불법 행위를 목격한 경우 불량식품 신고전화(1399)로 신고하거
2024.04.03 16:41

새벽배송 농산물 특성에 맞는 관리 체계 구축

식품의약품안전처 오유경 처장은 4월 3일 경기도 김포시에 위치한 ㈜컬리 물류센터와 농산물 신속검사센터를 방문하여 새벽배송 농산물의 안전관리 현황을 점검하고 관련 업계와 간담회를 개최했다고 밝혔다. 이번 방문은 새벽배송 농산물의 배송 전(前) 안전성 확보를 위해 지난해 11월에 개소한 농산물 신속검사센터의 운영현황을 확인하고 새벽배송 업체의 애로사항 등을 청취하기 위해 마련했다. 오유경 처장은 먼저 ㈜컬리 물류센터를 방문하여 새벽배송 농산물의 유통환경과 신속검사를 위한 농산물 검체 채취 현장 등을 둘러보고 위생·안전 관리 체계에 대한
2024.04.03 13:22

식약처, 디지털 복합 카폐형 편의점 등 신산업 지원

식품의약품안전처 김유미 차장은 4월 3일 카페형 편의점인 GS25 DXLAB점(휴게음식점, 서울 역삼동 소재)을 방문해 식품 판매 현황을 살펴보고, 이어 GRC 역삼 모임공간(서울 역삼동 소재)에서 편의점 업계와 간담회를 개최해 현장 애로사항을 청취했다. DXLAB점은 미래형 디지털 시스템 테스트 적용매장으로 얼굴인식 결제 시스템인 페이스페이 도입 등 디지털 기술을 활용한 복합 카페형 편의점을 말한다. 이번 방문은 최근 카페형 편의점, 무인 편의점, 조리로봇 등 다양한 형태로 식품을 판매하는 편의점이 늘어남에 따라 편의점 판매 제품
2024.04.03 10:42

식약처, 지역별 연구개발 특구 대상 제품화 지원

식품의약품안전처(처장 오유경)는 강소특구에서 개발 중인 신기술 적용 의료제품의 제품화를 지원하기 위해 지역 특구별 ‘찾아가는 사전상담’을 연속해서 진행할 계획이라고 밝혔다. 강소특구는 대학, 연구소, 공기업 등 지역에 위치한 주요 거점 기술핵심기관을 중심으로 소규모‧고밀도 집약 공간을 R&D특구로 지정‧육성하는 사업을 말한다. 강소특구 대상 첫 번째 ‘찾아가는 사전상담’은 4월 3일~4일 양일간 서울 ‘홍릉강소특구*내 기업, 연구소를 대상으로 홍릉강소특구 회의실(서울 동대문구 소재)에서 진행한다. 이번 ‘찾아가는 사전상담’에서는 첨
2024.04.02 13:41

선천성 안검하수 치료용 ‘비흡수성 봉합사’ 희소의료기기 지정

식품의약품안전처(처장 오유경)는 중증 선천성 안검하수 환자의 치료 기회 확보를 위해 이마근 걸기술에 사용하는 비흡수성 봉합사를 희소의료기기로 지정했다. 이마근 걸기술(frontalis sling)은 이마근을 이용하여 눈꺼풀을 올려 틈새를 넓히는 수술이다. 희소의료기기는 적절한 치료나 진단 방법이 없는 희귀질환의 치료 또는 진단에 사용하는 의료기기로, ○국내 환자 수(유병인구) 2만명 이하인 희귀질환의 치료·진단 목적으로 사용하거나, ○국내에 적절한 치료·진단 방법이 없거나 용도상 특별한 효용가치를 갖는다고 인정되는 경우 지정하고 있
2024.04.01 17:42

"日 붉은 누룩 건강식품, 국내선 피해 신고 없어"

최근 일본 내에서 사망자까지 발생하고 있는 일본 제약사의 붉은 누룩(홍국) 함유 건강식품과 관련해 아직까지 국내에 수입되지 않았으며 피해 사례도 발생하지 않은 것으로 파악됐다. 식품의약품안전처는 일본 정부가 지난 3월 28일 고바야시 제약의 붉은 누룩 (홍국) 원료를 사용한 제품의 자진회수 현황을 추가로 발표함에 따라 해당 제품의 국내 수입 여부를 확인한 결과, 일본 정부에서 발표한 54개사 150여 개 제품들은 3월 30일 기준 국내에 수입되지 않았다고 밝혔다.또한 일본 해당 제품으로 인한 국내 피해 사례도 아직 접수되지 않았다고